Обязанности:
ФКП «Щелковский биокомбинат» рад принять в команду "Начальника отделения обеспечения качества" Щелковский биокомбинат - одно из самых крупных российских предприятий агробиологической промышленности, выпускающее иммунобиологические лекарственные препараты для ветеринарного применения Место работы: г. о. Лосино-Петровский, пгт. Биокомбината, стр. 43А, к.4 График работы: 5/2 (выходной: суббота, воскресенье), с 8:00 до 17:00 Заработная плата: - От 150.000 руб. на руки Какие задачи предстоит выполнять? Организация и контроль функционирования системы менеджмента качества (СМК/ФСК) в соответствии с требованиями GMP и ГОСТ Р ИСО 9000. Разработка, внедрение, актуализация и управление жизненным циклом документации СМК (СОПы, спецификации, Руководство по качеству). Анализ эффективности СМК, подготовка данных для анализа со стороны руководства и планирование улучшений. Расследование претензий потребителей к качеству продукции, разработка и контроль выполнения корректирующих и предупреждающих действий (CAPA). Планирование и проведение внутренних аудитов (самоинспекций), анализ несоответствий и контроль их устранения. Организация процессов отзыва некачественной продукции на предприятии. Планирование, организация и контроль обучения персонала требованиям GMP, участие в аттестации сотрудников. Управление работами по валидации и квалификации помещений, оборудования, инженерных систем и технологических процессов. Ведение отчётности по результатам аудитов, валидации и работы с претензиями; обеспечение хранения соответствующих записей. Кого мы ищем? Высшее специальное (ветеринарное, медицинское, фармацевтическое, био-логическое, химическое) образование. Стаж работы на биохимическом или фармацевтическом предприятии не менее пяти лет и не менее трех лет на руководящих должностях. Глубокое знание GMP, требований ЕАЭС и законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств; опыт управления системой фармкачества (включая работу с нормативной документацией, подготовку к инспекциям/аудитам. Что мы предлагаем? Официальное трудоустройство в соответствии с ТК РФ; Официальная заработная плата 2 раза в месяц; Полный социальный пакет; Частичная компенсация питания; Бесплатный современный тренажерный зал на территории предприятия.Похожие вакансии
Начальник отдела обеспечения качества
От 150 000 руб.
Москва
ГКУ МО Центр Занятости населения Московской Области
Начальник отдела обеспечения качества
От 150 000 руб.
Москва
ГКУ МО Центр Занятости населения Московской Области