Обязанности:
Фармацевтическая компания находится в поиске Менеджера по регистрации лекарственных средств. В зону вашей ответственности будет входить: Полный цикл регистрации лекарственных средств на территории ЕАЭС и РФ: Разработка стратегии регистрации и последующего сопровождения лекарственных препаратов; Оценка документов на соответствие требованиям РФ и ЕАЭС при первичной регистрации, перерегистрации и внесении изменений; Взаимодействие с регуляторными органами: сопровождение процессов регистрации, перерегистрации, внесения изменений, включая подготовку и отправку ответов на запросы; Оформление административных документов (заявления, сопроводительные письма, дополнительные документы) для регистрации, обновлений и внесения изменений; Разработка и согласование нормативной документации (инструкция по медицинскому применению, ОХЛП, макеты упаковок и маркировка) согласно требованиям РФ и ЕАЭС; Мониторинг изменений в ЕАЭС законодательстве, своевременное информирование головного офиса и соблюдение регуляторных требований; Поддержание базы данных внутренних процессов RA, ежедневное планирование и отслеживание задач; Для компании важно: Высшее образование (медицинское\фармацевтическое\биологические\химическое образование); Опыт работы от 3 лет в сфере регистрации; Английский язык от уровня Средний (Intermediate); Знание требований действующего законодательства РФ и стран ЕАЭС, регулирующего регистрацию лекарственных средств. Похожие вакансии
Договорная
Москва. Станции метро: Площадь Революции, Театральная, Охотный ряд, Библиотека им.Ленина
Медипал
Договорная
Москва. Станции метро: Площадь Революции, Театральная, Охотный ряд, Библиотека им.Ленина
Dr. Reddy’s
До 160 000 руб.
Москва. Станции метро: Площадь Революции, Театральная, Охотный ряд, Библиотека им.Ленина
Миофарм
Договорная
Москва. Станции метро: Площадь Революции, Театральная, Охотный ряд, Библиотека им.Ленина
НИЖФАРМ
Менеджер по зарубежной регистрации
Договорная
Москва. Станции метро: Площадь Революции, Театральная, Охотный ряд, Библиотека им.Ленина
Авексима
Договорная
Москва. Станции метро: Площадь Революции, Театральная, Охотный ряд, Библиотека им.Ленина
ANCOR