Мы находимся в поиске Менеджера по регистрации БАД в европейскую компанию и контрактного производителя БАДов, спортивного питания, косметики и средств по уходу Обязанности: Нотификация и регистрация: Проведение процедуры подачи документов (notification/registration) на БАД в уполномоченные органы стран ЕС (EFSA, AESAN, DGCCRF, BVL, MHLW и др.). Аудит состава и дозировок: Проверка рецептур на соответствие Регламенту (ЕС) № 1170/2009 (витамины и минералы), проверка допустимых форм и предельных дозировок веществ в разных странах ЕС. Проверка маркировки и заявлений: Составление и валидация текстов для упаковок и вкладышей в соответствии с Регламентом (ЕС) № 1169/2011 (информация для потребителей) и Регламентом (ЕС) № 1924/2006 (Health Claims / Nutrition Claims). Работа со спорными компонентами: Анализ статуса компонентов по базе Novel Food (Regulation EU 2015/2283), работа с растительными экстрактами (Botanicals). Взаимодействие с государственными органами и лабораториями: Коммуникация с регуляторами стран ЕС, подготовка ответов на запросы, организация тестирования продуктов в аккредитованных лабораториях Европы. Мониторинг законодательства: Отслеживание изменений в регуляторной среде ЕС в сфере пищевых продуктов и БАД, своевременная актуализация досье на продукты. Требования: Опыт работы: От 3 лет в сфере Regulatory Affairs (регистрация/нотификация БАД, спортивного питания или пищевых продуктов) с фокусировкой на рынок ЕС. Языковые навыки: Английский язык — Advanced / C1 (свободное ведение деловой переписки, составление юридической и технической документации). Знание дополнительных европейских языков (немецкий, французский, испанский) будет серьезным преимуществом. Знание законодательства ЕС: Отличное понимание Директивы 2002/46/EC, а также ключевых регламентов ЕС по маркировке, заявлениям о пользе (Health Claims) и Novel Food. Практический опыт: Успешный кейс вывода хотя бы нескольких продуктов (БАД) на рынок минимум 2–3 стран Европы «с нуля». Образование: Высшее (фармацевтическое, химическое, биологическое, пищевое или медицинское). Условия: Конкурентная заработная плата + бонусная система по итогам успешных регистраций. Удаленный формат работы. Оплата профессионального обучения, участия в профильных конференциях и необходимых сервисов/баз данных. Возможность возглавить направление Regulatory Affairs по мере расширения портфеля продуктов компании.
Похожие вакансии