Обязанности:
Мы ищем менеджера по запуску клинических исследований, который обеспечит своевременный старт исследований и качество работы партнеров на старте. Вы будете выстраивать процесс запуска с «нуля» и связывать научные задачи протокола с практической выполнимостью в исследовательских центрах. От Вашей работы зависят скорость выхода собственных препаратов к пациентам и безопасность раннего этапа исследований. Что Вы будете делать: Анализировать дизайн протокола и критерии отбора пациентов вместе с медицинским писателем и подтверждать достижимость набора целевой группы; Подбирать исследовательские центры, организовывать оценочные визиты и формировать итоговый список для подачи в регуляторные органы; Координировать производство и доставку испытуемого препарата в центры, чтобы исследование не останавливалось из-за логистики; Выстраивать работу с зарубежными контрактно-исследовательскими организациями и поддерживать качество их работы в соответствии со стандартами; Готовить заявки в регуляторные органы и этические комитеты и получать разрешение на проведение исследования. Мы ожидаем, что Вы: Имеете высшее медицинское, фармацевтическое или биологическое образование; Имеете опыт клинических исследований не менее 3-х лет, в том числе 2 года в запуске или управлении проектами; Знаете стандарт надлежащей практики клинических исследований, а также российское и международное законодательство в этой области; Разбираетесь в дизайне протоколов и аргументированно обсуждаете научные вопросы с медиками; Говорите по-английски на уровне выше среднего (Upper-Intermediate). Что мы предлагаем: Оформление по ТК, белая зарплата – базовое, не будем этим хвастаться. Вот, что интересно по-настоящему: Международные проекты с исследовательскими центрами в странах дальнего зарубежья – там, где другие компании пока не присутствуют, у нас уже есть успешный опыт; Работа с генно-инженерными биологическими препаратами – направлением, которое осваивает лишь единичное число компаний; Самостоятельная сборка механизма запуска от самой идеи: «шаблонных» процессов здесь нет, результат Вашей работы виден от первых документов до первых участников.Похожие вакансии
От 100 000 до 150 000 руб.
Москва
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭПЕКО"
Старший ветеринарный врач в в лабораторию (отделение клинических исследований)
Договорная
Москва
ИНВИТРО
Старший монитор клинических исследований (онкология)/Senior clinical researh associate
Договорная
Москва
Р-Фарм