Обязанности:
Концентрация — быстрорастущая химическая компания, которая строит комплексный бизнес вокруг потребностей лабораторий и промышленных производств. Мы поставляем химические вещества, расходные материалы и оборудование из США, Европы, Китая, Индии и других стран, а также развиваем собственное производство сложной specialty-химии, локализуя продукты, ранее зависевшие от импорта. Текущие клиентские сегменты Фарма, Наука, Косметика и бытовая химия, Полимеры, Пищепром, Ветфарма, БАДы. Направления бизнеса Лабораторные поставки — химических реактивов, расходных материалов и оборудования для лабораторий; Производственные поставки — химического сырья и технологического оборудования для производств; Собственное производство сложной химии; Фармкомпания — выпуск собственных лекарственных препаратов; Новый бизнес — в новых индустриях, продуктах и бизнес-моделях. Чем предстоит заниматься Построить и развивать единую систему качества для собственного и контрактного производства, дистрибуции и фармацевтического направления: документация, отклонения, корректирующие и предупреждающие действия, изменения, риски, рекламации и внутренние аудиты. Выстроить полный контур качества продукции — от квалификации поставщиков и входного контроля сырья до производства, лабораторного контроля, выпуска серии, стабильности, архивных образцов и отгрузки клиенту. Система должна быть описана, оцифрована и внедрена в ежедневную работу. Сформировать и развивать функции обеспечения и контроля качества, включая работу лаборатории, квалификацию оборудования и валидацию процессов и аналитических методик. Обеспечивать готовность производств к лицензированию и регуляторным инспекциям, участвовать в получении и расширении производственных лицензий и прохождении проверок Минпромторга и других регуляторов. Управлять качеством поставщиков и контрактных производств: квалификация, аудиты, соглашения по качеству, изменения, отклонения и претензии. Участвовать в запуске новых продуктов и производственных площадок с этапа проектирования и быть партнёром для производства, технологов и коммерческой команды. Мы ожидаем Опыт в качестве на фармацевтическом, фармхимическом или другом регулируемом производстве; особенно интересен опыт с фармацевтическими субстанциями, вспомогательными веществами, интермедиатами и сложной химией. Управленческий опыт в качестве и самостоятельная ответственность за значимый блок системы качества. Практический опыт построения или существенной перестройки системы качества, а не только работы внутри уже сложившейся корпоративной системы. Практическое знание требований надлежащей производственной и дистрибьюторской практики, работа с отклонениями, корректирующими и предупреждающими действиями, изменениями, рисками, расследованиями и аудитами. Опыт подготовки и прохождения регуляторных инспекций; большим преимуществом будет личный опыт получения или расширения лицензии на производство лекарственных средств. Хорошее понимание производства и лабораторного контроля. Особенно ценен опыт управления отделом контроля качества / лабораторией или собственный опыт работы с аналитическими методами, сырьём и готовой продукцией. Опыт квалификации оборудования и валидации процессов; понимание работы с поставщиками и контрактными производствами. Опыт автоматизации процессов качества и работы с электронной системой качества будет преимуществом. Мы можем предложить Гибридный формат работы в современном офисе класса ААА (м. Динамо); Гибкое начало рабочего дня и отсутствие микроменеджмента; Дополнительный оплачиваемый day-off каждый квартал; Расширенный ДМС после испытательного срока, включая стоматологию и чекапы; Доплата до полного заработка на время отпуска и больничных; Корпоративные скидки и специальные предложения от BestBenefits; Официальное оформление по ТК РФ и полностью белый заработок.Похожие вакансии
Руководитель группы специалистов по качеству (фармацевтическое производство)
Договорная
Москва. Станции метро: Динамо, Петровский парк
ГЕНЕРИУМ
Лаборант (фармацевтическое производство)
Договорная
Москва. Станции метро: Динамо, Петровский парк
Велфарм Групп
Лаборант (фармацевтическое производство)
Договорная
Москва. Станции метро: Динамо, Петровский парк
Велфарм Групп
Химик (фармацевтическое производство)
Договорная
Москва. Станции метро: Динамо, Петровский парк
Кронофарм
Аппаратчик (фармацевтическое производство)
От 100 000 до 130 000 руб.
Москва. Станции метро: Динамо, Петровский парк
Амедарт
Микробиолог (фармацевтическое производство)
Договорная
Москва. Станции метро: Динамо, Петровский парк
Велфарм Групп