Обязанности:
Мы рады предложить вам принять участие в конкурсе на вакантную позицию «Руководитель группы специалистов по качеству». Локация: п. Вольгинский, Владимирская область (корпоративный транспорт из г. Покров, п. Вольгинский, г. Петушки, г. Орехово-Зуево). Ваши задачи: Организация и координация работы группы специалистов отдела контроля качества; Управление процессами контроля стабильности лекарственных препаратов; Разработка и актуализация спецификаций контроля качества; Анализ статистических данных, работа с отклонениями (OOS/OOT), подготовка аналитических отчетов; Контроль формирования и проверки досье на серию; Подготовка сертификатов анализа; Обеспечение соответствия процессов требованиям GMP и внутренним стандартам компании; Взаимодействие с другими подразделениями (производство, обеспечение качества и др.). Наши ожидания: Опыт работы в области контроля или обеспечения качества; Понимание требований GMP; Знание фармакопей (ГФ РФ, зарубежные фармакопеи); Знание требований ЕАЭС (Решение Совета ЕЭК №77); Опыт работы с отклонениями (OOS/OOT) и статистическим анализом данных; Опыт управления командой или координации сотрудников; Опыт работы с досье на серию будет преимуществом.Похожие вакансии