Обязанности: организация и сопровождение текущих клинических исследований на различных этапах взаимодействие с исследовательскими центрами, главными исследователями, спонсорами, CRO и иными контрагентами подготовка и систематизация документов по КИ подготовка документов для запуска и сопровождения исследований сбор и консолидация информации подготовка материалов и ответов на официальные и регуляторные запросы подготовка к мониторинговым визитам, аудитам и проверкам координация взаимодействия внутренних подразделений ожидаемый результат: актуальна и контролируемая картина по каждому КИ Требования: высшее образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое или иное профильное) знание ICH GCP и нормативного регулирования клинических исследований в РФ/ЕАЭС понимание жизненного цикла КИ, требований к документации и порядка взаимодействия с ЛЭК/НЭК Условия: пятидневная рабочая неделя
Похожие вакансии
Координатор проектов и клинических/доклинических исследований
Договорная
Москва. Станции метро: Крылатское
ИнертГаз Медикал
Специалист отдела токсикологических и клинических испытаний
Договорная
Москва. Станции метро: Крылатское
Группа компаний Сертификейшен Групп
Старший монитор клинических исследований (онкология)/Senior clinical researh associate
Договорная
Москва. Станции метро: Крылатское
Р-Фарм