Обязанности:
Ведущий российский разработчик, производитель и поставщик современных высокотехнологичных медицинских изделий для реабилитации. У вас есть прекрасный шанс добиться собственного успеха и внести вклад в общее дело, соединив свои и наши возможности Мы приглашаем кандидатов на вакансию Руководитель отдела качества. Чем предстоит заниматься: Управлять отделом качества: распределять задачи, ставить цели, оценивать и развивать сотрудников, формировать бюджет и обосновывать потребность в персонале; Организовывать работу СМК в соответствии с ГОСТ ISO 13485 и требованиями регуляторов; Вести работу с отклонениями, изменениями, CAPA и рисками — от регистрации до оценки результативности; Разрабатывать и поддерживать документы и записи СМК; Готовить и сопровождать проверки регуляторов и сертифицирующих органов, взаимодействовать с ними; Работать с контрактными партнёрами, проводить аудиты контрагентов и поставщиков, оценивать их эффективность; Обеспечивать выпуск ИМН в гражданский оборот, пест-контроль и минимизацию потерь от брака; Вести работу с претензиями: регистрация, расследование, CAPA, прослеживаемость ИМН. Наши пожелания к кандидатам: Высшее профильное образование: медико-техническое, фармацевтическое, биотехнологическое, химико-технологическое или инженерное; Опыт руководства отделом качества от 3 лет, желательно в производстве медицинских изделий или фарме; Уверенное знание ГОСТ ISO 13485; Знание законодательства в области выпуска и обращения медицинских изделий, основ законодательства России в сфере охраны здоровья граждан и регулирования деятельности производителей и организаций оптовой/розничной торговли ИМН; Понимание порядка разработки документации, ведения претензионной работы, работы с нормативными требованиями, отслеживания актуальности законодательства и разработки соглашений о качестве; Уверенное владение 1С и MS Office 365 (Word, Excel, PowerPoint, Outlook); Английский на уровне чтения нормативной документации и переписки — будет преимуществом. Условия: Работу на современном производстве медицинских изделий в 5 минутах от м. Текстильщики, полное соблюдение норм охраны труда, обеспечение качественными средствами индивидуальной защиты, оборудованные помещения для отдыха и питания.Похожие вакансии
Руководитель отдела качества (Медицинские изделия)
Договорная
Москва. Станции метро: Текстильщики, Новохохловская
ГЕТ ЭКСПЕРТС РЕКРУТМЕНТ
Менеджер проекта (медицинские изделия)
От 160 000 до 220 000 руб.
Москва. Станции метро: Текстильщики, Новохохловская
ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М.Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)
Менеджер по продукции (медицинские изделия)
Договорная
Москва. Станции метро: Текстильщики, Новохохловская
Медикор
Технолог - разработчик (инъекционные медицинские изделия)
Договорная
Москва. Станции метро: Текстильщики, Новохохловская
ФБК
Специалист по маркировке (медицинские изделия)
Договорная
Москва. Станции метро: Текстильщики, Новохохловская
Медипал
Менеджер по продажам (медицинские изделия)
От 170 000 до 200 000 руб.
Москва. Станции метро: Текстильщики, Новохохловская
Мерил Медикал