Обязанности: · Ответственность за регуляторные активности по закрепленному направлению препаратов· Планирование работы направления в зоне ответственности - подачи, одобрения, контроль за сроками экспертизы в МЗ· Подготовка досье включая подготовку НД, Инструкции, Макетов· Взаимодействие с глобальными коллегами· Кросс-функциональные коммуникации внутри компании для разработки регуляторной стратегии и подготовки лончей· Регуляторное участие в подготовке GMP Инспектирования по продуктам, находящимся в зоне ответственности. Требования: · Высшее образование (медицинское, биологическое, химическое, биотехнологическое, фармацевтическое)· Опыт работы от 3-х и более лет· Опыт управления сотрудником преимущество· Умение планировать работу внутри подразделения в соответствии с потребностями компании· Владение английским языком на уровне upper-intermediate· Знание и применение в работе Регуляторного Законодательства
Похожие вакансии