АО "НПО "Микроген" Обязанности: Оптимизация системы валидации; Проведение работ по валидации: методов очистки, технологического процесса производства, квалификации производственных помещений, технологического оборудования, инженерных систем и пр. Документальное сопровождение валидационных мероприятий; Разработка и согласовании документов фармацевтической системы качества в части вопросов валидации; Разработка и согласовании процедур, инструкций и пр. в рамках своей компетенции; Обеспечение выполнения валидационных мероприятий. Требования: Знание: требований действующего Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 77 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза"; требований действующего Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 80 "Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза"; требований стандартов ГОСТ Р ИСО 9001-2015/ISO 9001:2015 и ISO 13485-2017; требований нормативно-правовых актов Российской Федерации, методических документов ФСБ России и ФСТЭК России, в области защиты государственной тайны в объеме, необходимом для выполнения своих функциональных обязанностей. Условия: Работа в Госкорпорации; Корпоративный социальный пакет: ДМС, негосударственное пенсионное обеспечение, материальная помощь, дотации/компенсации по принципу «кафетерия».
Похожие вакансии
Начальник группы валидации отдела управления системой качества
Договорная
Москва. Станции метро: Цветной бульвар
Национальная иммунобиологическая компания