Обязанности: Оперативное руководство деятельностью микробиологической лаборатории и координация всех работ по проведению испытаний;Контроль своевременности и правильности выполнения должностных обязанностей всеми сотрудниками микробиологической лаборатории;Организация и контроль проведения мониторинга чистых помещений, тары, укупорочных материалов, чистых сред, асептических и дезинфицирующих средств;Организация проведения и осуществления контроля технического обслуживания, текущего и капитального ремонта оборудования МБЛ;Формирование заявок для коммерческого отдела на приобретение лабораторной посуды, расходных материалов, химических реактивов, питательных сред, стандартных образцов, тест-культур микроорганизмов, спецодежды и прочих для нужд МБЛ;Организация разработки методик контроля качества сырья, материалов, лекарственных препаратов;Организация проведения определения антимикробного действия;Участие в расследовании результатов, несоответствующих требованиям спецификации, полученных в результате испытаний;Предоставление необходимой информации по запросу отдела регистрации в рамках подготовки ответа или подачи регистрационного досье на ЛС;Контроль надлежащего учета, хранения, списания реактивов, стандартов, питательных сред, тест-культур микроорганизмов и прочим материальных ценностей;Участие в качестве эксперта в рабочих группах при разработке контроля изменений, анализа рисков;Ежегодная подготовка и согласование бюджета микробиологической лаборатории на будущий год;Отслеживание соблюдения текущих расходов, согласно утвержденному плану графику утвержденного бюджета, при необходимости своевременное согласование доп.расходов. Требования: Законченное высшее профессиональное (фармацевтическое, биотехнологическое, биологическое, химическое, медицинское) образование;Стаж работы не менее 5 лет в области контроля качества лекарственных средств или пищевой промышленности, на аналогичной должности и выше;Опыт прохождения инспекций со стороны регуляторных органов (Роспортебнадзор, Минпромторг);Опыт участия в разработке проекта реконструкции/строительства микробиологической лаборатории и лицензирования – приветствуется.
Похожие вакансии