Обязанности:
У Вас появилась возможность стать частью дружного коллектива Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения! Мы гордимся и ценим нашу историю, которая уходит корнями в середину прошлого века. Годы и опыт, а также современный подход сделали Институт лидером и основой экспертной, испытательной и исследовательской базы в сфере обращения медицинских изделий. Наша миссия заключается в обеспечении отечественного здравоохранения качественными, высокоэффективными и безопасными медицинскими изделиями. ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора ценит каждого работника, является ответственным и надежным работодателем. Мы предоставляем работникам условия профессионального и личностного развития, поддерживаем командную работу и стремимся к совершенствованию. У нас вы найдете стабильность в работе и возможности для развития. Если Вы готовы работать в динамичной и развивающейся сфере, где есть место осознанию корпоративных целей, принятию ценностей и причастности к большому делу, открытости новым идеям, коммуникативности, доброжелательности, тогда мы приглашаем Вас на должность СПЕЦИАЛИСТА ЦЕНТРА ОБЕСПЕЧЕНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ. Вам предстоит: Осуществление мониторинга безопасности обращения медицинских изделий (оценка и анализ о побочных действиях, указанных и не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинских изделий; о нежелательных реакциях при применении медицинского изделия; об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой; о фактах и обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью); Анализ и подготовка экспертных заключений по результатам рассмотрения отчетов производителя/уполномоченного представителя производителя медицинских изделий о пострегистрационном клиническом мониторинге; Работа с офисными пакетами, в том числе умение в Excel использовать формулы, строить графики создавать презентации в PowerPoint. Нам с Вами по пути, если Вы имеете: Высшее медицинское образование (обязательно); Опыт работы 1-3 года на аналогичной должности или желание развиваться в сфере клинических исследований; Умение анализировать информацию и готовить аналитическую справку, пояснительную записку и иные виды отчетности; Умение делать логические выводы на основе собранной информации; Умение переключаться между задачами и одновременно вести несколько задач; Желание осваивать разные направления работы в подразделении. В работе предстоит руководствоваться знаниями нормативной документации в части регистрации медицинских изделий: Постановление Правительства РФ от 27 декабря 2012 г. № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»; Постановление Правительства РФ № 552 «Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера»; Приказ Минздрава № 885н «Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий»; Постановление Правительства РФ № 135 «Об утверждении Правил организации и проведения инспектирования производства медицинских изделий на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения»; Решение Совета Евразийской экономической комиссии № 46 «О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий»; Решение Совета ЕЭК № 144 «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий». Мы предлагаем: Работа в развивающемся федеральном государственном бюджетном учреждении; Трудоустройство в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации; График работы 5/2 (с пн по чт с 9 ч. до 18 ч., в пт с 9 ч. до 16 ч. 45 мин.; обед с 13 ч. до 13 ч. 45 мин.); Своевременная выплата заработной платы (2 раза в месяц); Расположение офиса близко к станции метро; Повышение квалификации работникам Учреждения (проведение внутренних и внешних обучений); Возможность профессионального развития и карьерного роста; Бронь от мобилизации; ДМС по истечении испытательного срока. Мы ценим квалификацию и стремление к росту, поэтому в команде ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора работают лучшие. Станьте частью нашей команды!Похожие вакансии
Специалист по клиническим исследованиям (регистрация медицинских изделий)
От 80 000 руб.
Москва
МедРег Консалт
Специалист по клиническим исследованиям (монитор клинических исследований)
От 100 000 руб.
Москва
Вита Этерна