Приглашаем в команду специалиста по клиническим исследованиям с опытом ведения международных многоцентровых клинических исследований Обязанности: Сопровождение клинического исследования на всех этапах: взаимодействие с исследовательскими центрами, полный цикл мониторинговых визитов. Контроль соблюдения протокола, GCP, применимых локальных регуляторных требований и процедур проекта. Подготовка и участие в совещаниях: investigator meetings, status calls, vendor calls — уверенное знание английского языка с возможностью вести диалог Поддержка центров по вопросам протокола, процедур, безопасности и логистики исследования; обучение/консультирование по требованиям проекта. Эскалация рисков и отклонений (deviations), участие в CAPA-процессах, поддержка аудитов/инспекций в своей части. Взаимодействие с кросс-функциональной командой (PM, Data Management, PV/Safety, Regulatory, QA и др.) Участие в подготовке материалов проекта (рабочие инструкции, monitoring plan, templates, site communication pack) — совместно с PM Требования: Опыт работы CRA/монитором от 3 лет Английский язык: Upper-Intermediate — уверенное участие в созвонах, обсуждениях, переписке Медицинское образование Условия: Официальное трудоустройство, график 5/2 ДМС после испытательного срока
Похожие вакансии
Специалист по клиническим исследованиям (регистрация медицинских изделий)
От 80 000 руб.
Москва
МедРег Консалт
Специалист по клиническим исследованиям (монитор клинических исследований)
От 100 000 руб.
Москва
Вита Этерна