Обязанности:
Чем предстоит заниматься Управление системой качества: Организовывать и контролировать функционирование фармацевтической системы качества лекарственных средств. Управлять документооборотом в рамках системы качества (разработка, согласование, внесение изменений в инструкции, стандарты, регламенты). Организовывать расследования отклонений, несоответствий и рекламаций по качеству. Аналитика и улучшения: Проводить анализ рисков для качества, мониторить корректирующие и предупреждающие действия (CAPA). Контролировать валидацию технологических процессов, аналитических методик, квалификацию помещений, оборудования и инженерных систем. Аудиты и инспекции: Организовывать внутренние аудиты (самоинспекции) производства, а также аудиты поставщиков сырья и упаковочных материалов. Управлять процессами отзыва продукции с рынка при выявлении несоответствий. Готовить производство к внешним инспекциям и аудитам регуляторных органов. Мониторинг и отчётность: Мониторить эффективность системы качества и соответствие производства лицензионным требованиям. Обеспечивать своевременное оформление отчётной документации по качеству. Мы ожидаем: Высшее образование (химико-фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое, химическое, биологическое, фармацевтическое). Опыт работы на фармацевтическом предприятии от 5 лет (на руководящих должностях в области качества — приветствуется). Отлично знаете Федеральный закон №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Правила надлежащей производственной практики (GMP), ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Понимаете требования к регистрационному досье, ФС, ФСП, НД, спецификациям. Владеете принципами валидации, квалификации, управления рисками и документооборота. Умеете проводить аудиты (самоинспекции) и расследования причин несоответствий. Обладаете навыками управления коллективом, постановки задач и контроля исполнения. Владеете ПК на уровне продвинутого пользователя (MS Office, специализированные системы). Обладаете личными качествами: ответственность, ориентация на результат, коммуникабельность, организованность, стрессоустойчивость, пунктуальность. Будет преимуществом: Наличие сертификатов, аттестатов, свидетельств о повышении квалификации в области управления качеством и GMP. Опыт работы с электронными системами документооборота (QMS, ERP, LIMS). Опыт участия в инспекциях Росздравнадзора и иностранных регуляторов. Условия работы Официальное оформление по ТК РФ с первого рабочего дня. Стабильная заработная плата (оклад) 2 раза в месяц. Годовая премия по результатам работы компании. Корпоративный транспорт от г. Сергиев Посад, г. Краснозаводск, г. Пересвет, пос. Реммаш и других близлежащих населённых пунктов. Компенсация аренды жилья для иногородних. Расширенный полис ДМС со стоматологией. Возможность профессионального обучения и повышения квалификации. Карьерный рост до заместителя директора по качеству. Мы предлагаем: Работу в стабильной компании с государственными контрактами. Современное производство с передовыми технологиями и оборудованием. Дружный коллектив и комфортную рабочую атмосферу. Ключевые навыки Управление системой качества GMP Валидация процессов Квалификация оборудования Управление рисками CAPA Внутренние аудиты Аудиты поставщиков Документооборот качества Расследование несоответствий Управление персоналомПохожие вакансии
Начальник отдела контроля качества (ОКК)фармацевтическое производство полного цикла)
Договорная
Москва. Станции метро: Площадь Революции, Театральная, Охотный ряд, Библиотека им.Ленина
МАКСИМА
От 150 000 до 500 000 руб.
Москва. Станции метро: Площадь Революции, Театральная, Охотный ряд, Библиотека им.Ленина
Рублев Захар
Договорная
Москва. Станции метро: Площадь Революции, Театральная, Охотный ряд, Библиотека им.Ленина
ПИК-специализированный застройщик
От 120 000 до 130 000 руб.
Москва. Станции метро: Площадь Революции, Театральная, Охотный ряд, Библиотека им.Ленина
Фора-Синема
Начальник отдела обеспечения качества
Договорная
Москва. Станции метро: Площадь Революции, Театральная, Охотный ряд, Библиотека им.Ленина
ЭНДОФАРМ
Начальник отдела обеспечения качества
Договорная
Москва. Станции метро: Площадь Революции, Театральная, Охотный ряд, Библиотека им.Ленина
Служба занятости населения города Москвы