Главный технолог

Обязанности: Организация разработки и внедрение технологических процессов и режимов производства выпускаемой предприятием продукции, совершенствование технологии изготовления препаратов; Контроль соблюдения технологического процесса и технологических параметров, устранение причин их отклонения; Разработка технологической документации (пусковой регламент, технологические инструкции, маршрутные карты, стандартные операционные процедуры); Проведение валидации технологического процесса, разработка и оформление плана, протокола и отчета по трансферу технологий; Разработка расходных норм на сырье, основные и вспомогательные материалы, необходимые для выпуска продукции; Участие в проектах по разработке новых лекарственных средств. Участие в разработке ТЗ на проектирование чистых помещений и производственных линий; Участие в пусконаладочных работах (ПНР) и валидации процессов (IQ, OQ, PQ); Поиск причин брака, нештатных ситуаций и разработка планов CAPA. Оценка альтернативного сырья, анализ и тестирование сырья от новых поставщиков; Управление химико-технологическими процессами: разработка и масштабирование процессов органического синтеза; Расчет точных стехиометрических соотношений реагентов, выходов на каждой стадии и объемов отходов; Организация процессов рекуперации и повторного использования дорогостоящих органических растворителей; Валидация очистки производственного оборудования. Требования: Высшее фармацевтическое, химико-фармацевтическое, биотехнологическое, химическое или химико-технологическое образование; Аналогичный опыт работы не менее 5-х лет; Знание нормативных требований по вопросам ведения фармацевтического производства, в том числе стандартов GMP; Знание английского языка на уровне intermediate. Условия: ​​​​​ Уровень заработной платы обсуждается с успешным кандидатом по результатам собеседования; Класс условий труда - 2 (допустимый); График работы 5/2: с 08:10 до 17:00 (в пятницу 15:20), перерыв на обед 30 минут с 12:30 до 13:00; Корпоративный транспорт до работы и обратно от м. Войковская и ж/д станции Химки; Ежегодные периодические медицинские осмотры для всех работников Предприятия.