Специалист по стандартизации

Более недели назад

З/П не указана

Город: Москва. Станции метро: Деловой центр, Москва-Сити, Деловой центр (Выставочная)

ПСК ФАРМА

Город: Москва. Станции метро: Деловой центр, Москва-Сити, Деловой центр (Выставочная)

Тип занятости: Полная занятость

Требуемый опыт: Опыт от 1 года

ПСК ФАРМА

Тип занятости: Полная занятость

Требуемый опыт: Опыт от 1 года

Обязанности: Работа с монографиями, материалами FDA и EMA, ДМФ-файлов, базой ЕАЭС в части стандартизации качества лекарственных средств и фармацевтических субстанций; Формирование дизайна валидации аналитических методов, разработка протоколов и валидационных отчетов согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ; Разработка и проверка отчетов ТСКР по проведенным исследованиям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ; Разработка и проверка отчетов аэродинамического распределения по проведенным исследованиям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ; Подготовка отчетов о фармацевтической разработке лекарственных средств; Требования: Высшее химическое или фармацевтическое образование; Опыт работы в физико-химической лаборатории; Планирование и проведение валидации и верификации аналитических методик лекарственных средств Проведение теста сравнительной кинетики растворения Составление отчетной документации (Отчеты СТКР, Отчеты АР, Отчеты/протоколы по валидации методик анализа). Участие в подготовке документов досье и ответов на замечания регуляторных органов, касающихся аналитических задач Условия: конкурентоспособная заработная плата + ежегодный бонус; Место работы - Москва-Сити, башня Меркурий; Корпоративная связь; ДМС; дружный коллектив, экспертные руководители; курсы английского языка; возможность карьерного и профессионального развития

Показать контакты

Контакт:

Имя не указано

При звонке сообщите, что Вы нашли вакансию на Rabix.ru

Откликнуться

Разместить Резюме

Распечатать Пожаловаться ID: 156210336