Крупный российский фармацевтический производитель приглашает в свою команду Специалиста по стандартизации Обязанности: Формирование дизайна валидации, разработка протоколов и валидационных отчетов согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ; Разработка и проверка отчетов по тесту сравнительной кинетики растворения (ТСКР) и аэродинамическому распределению частиц; Подготовка отчетов о фармацевтической разработке лекарственных средств (ОФР); Работа с монографиями, материалами FDA/EMA, ДМФ-файлами, базой ЕАЭС в части стандартизации качества; Участие в подготовке документов досье и ответов на замечания регуляторных органов; Взаимодействие с кросс-функциональными подразделениями (ООК, ОКК). Требования: Высшее химическое или фармацевтическое образование; Опыт работы в физико-химической лаборатории; Опыт самостоятельной разработки протоколов валидации аналитических методик; Опыт составления отчетной документации: отчеты по валидации, ТСКР, аэродинамическому распределению. Условия: Место работы - Москва-Сити; Корпоративная мобильная связь; ДМС; Оформление согласно ТК РФ.
Похожие вакансии
Договорная
Москва. Станции метро: Деловой центр, Москва-Сити, Деловой центр (Выставочная)
Канонфарма продакшн
Договорная
Москва. Станции метро: Деловой центр, Москва-Сити, Деловой центр (Выставочная)
Сибирская генерирующая Компания
Договорная
Москва. Станции метро: Деловой центр, Москва-Сити, Деловой центр (Выставочная)
Велфарм Групп
Договорная
Москва. Станции метро: Деловой центр, Москва-Сити, Деловой центр (Выставочная)
ПСК ФАРМА
Специалист/Инженер по стандартизации
До 100 000 руб.
Москва. Станции метро: Деловой центр, Москва-Сити, Деловой центр (Выставочная)
Группа Полипластик
Специалист по стандартизации (по качеству)
Договорная
Москва. Станции метро: Деловой центр, Москва-Сити, Деловой центр (Выставочная)
АстраЗенека