Обязанности:
Сейчас мы развиваем и усиливаем нашу команду, и у нас для тебя есть вакансия — Специалист по стандартизации (по качеству). Основные вызовы и задачи: Сопровождение проектирования, оснащения и запуска производственной площадки, а также микробиологической и аналитической лабораторий со стороны QA с обеспечением соответствия требованиям GMP и регуляторным нормам. Разработка и внедрение базовой документации системы качества с нуля: URS, СОП, рабочие инструкции, протоколы, формы отчетности. Участие в выборе, закупке и квалификации оборудования, материалов и поставщиков для производственных участков и лабораторий. Кросс-функциональное взаимодействие с инженерами, технологами, регуляторной командами для стандартизации процессов и соответствия регуляторным требованиям. Участие в подготовке площадки и лабораторий к лицензированию, включая первичную оценку рисков для качества. Ты идеально нам подходишь, если у тебя есть: Высшее образование в области фармации, химии, биологии или биотехнологии Опыт работы не менее 5 лет в фармацевтической или биотехнологической отрасли в сфере QA, стандартизации, валидации или смежных направлениях Глубокое понимание процессов работы лабораторий, основных методов контроля лекарственных препаратов, требований GMP, фармакопейных, регуляторных и лицензионных требований к производству лекарственных средств Опыт разработки документации системы качества, включая СОП, инструкции, протоколы, URS и другие базовые документы СМК Понимание процессов квалификации поставщиков, закупки и квалификации оборудования и материалов Опыт сопровождения проектирования лабораторных участков с точки зрения качества и регуляторных требований Опыт лицензирования лабораторий и работы с веществами III и IV групп патогенности будет преимуществом Навыки оценки рисков для качества и системный подход к построению процессов Английский язык не ниже Intermediate Успешному кандидату мы готовы предложить: Возможность строить карьеру в динамичной атмосфере лидирующей инновационной компании с одним из сильнейших портфелей препаратов в отрасли. Компенсация мобильной связи. Комфортный и стильный офис в Москва-сити.Похожие вакансии
Договорная
Москва. Станции метро: Деловой центр, Тестовская, Деловой центр (Выставочная)
Канонфарма продакшн
Договорная
Москва. Станции метро: Деловой центр, Тестовская, Деловой центр (Выставочная)
Сибирская генерирующая Компания
Договорная
Москва. Станции метро: Деловой центр, Тестовская, Деловой центр (Выставочная)
Велфарм Групп
Договорная
Москва. Станции метро: Деловой центр, Тестовская, Деловой центр (Выставочная)
Alta Personnel
Договорная
Москва. Станции метро: Деловой центр, Тестовская, Деловой центр (Выставочная)
ПСК ФАРМА
Инженер по качеству и стандартизации (БПЛА)
Договорная
Москва. Станции метро: Деловой центр, Тестовская, Деловой центр (Выставочная)
КИНГПРО