Обязанности:
У Вас появилась возможность стать частью дружного коллектива Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения! Мы гордимся и ценим нашу историю, которая уходит корнями в середину прошлого века. Годы и опыт, а также современный подход сделали Институт лидером и основой экспертной, испытательной и исследовательской базы в сфере обращения медицинских изделий. Наша миссия заключается в обеспечении отечественного здравоохранения качественными, высокоэффективными и безопасными медицинскими изделиями. ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора ценит каждого работника, является ответственным и надежным работодателем. Мы предоставляем работникам условия профессионального и личностного развития, поддерживаем командную работу и стремимся к совершенствованию. У нас вы найдете стабильность в работе и возможности для развития. Если Вы готовы работать в динамичной и развивающейся сфере, где есть место осознанию корпоративных целей, принятию ценностей и причастности к большому делу, открытости новым идеям, коммуникативности, доброжелательности, тогда мы приглашаем Вас на должность СПЕЦИАЛИСТА ЦЕНТРА НАУЧНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ И ПЕРСПЕКТИВНЫХ РАЗРАБОТОК. Вам предстоит: Сопровождение проектов на всех этапах подготовки регистрационного досье, взаимодействие с заявителем; Разработка технических условий на медицинское изделие, эксплуатационной документации на медицинское изделие, файла менеджмента риска, сведений о нормативной документации, файла эксплуатационной пригодности, файлов по валидации и иных документов, входящих в состав регистрационного досье; Формирование комплекта регистрационного досье на регистрацию по национальным правилам, на регистрацию по правилам ЕАЭС. Нам с Вами по пути, если Вы имеете: Высшее образование (желательно техническое в области медицины или биотехнологий, медицинское или профильная переподготовка); Опыт работы в области регистрации медицинских изделий (приветствуется), также рассматриваем кандидатом без опыта работы в области регистрации и с желание построить карьеру в этой области; Навыки общения с внешним и внутренним контуром, ведения деловой переписки; Ответственность‚ скрупулезность, внимание к мелочам и деталям‚ умение работать в режиме многозадачности, пунктуальность в соблюдении установленных сроков; Ведение проектов и задач с начала до конца, приветствуются навыки проектной работы; Опытный пользователь ПК, Microsoft Office. Предусмотрено внутреннее обучение и программа наставничества для новых сотрудников по используемым в работе нормативным документам: Постановление Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2024 года № 1684 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»; Постановление Правительства РФ № 552 «Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера»; Приказ Минздрава России № 885н «Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий»; Решение Совета Евразийской экономической комиссии № 46 «О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий». Мы предлагаем: Участие в масштабных проектах государственного уровня и получение уникального опыта; Возможность профессионального развития и карьерного роста; Трудоустройство в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации; Своевременную выплату заработной платы (2 раза в месяц); Расположение офиса около к станции метро Каширское (5 мин. пешком); Повышение квалификации работникам Учреждения (проведение внутреннего и внешнего обучения); Программа ДМС со стоматологией; Бронь от мобилизации для военнообязанных. Мы ценим квалификацию и стремление к росту, поэтому в команде ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора работают лучшие. Станьте частью нашей команды!Похожие вакансии
Специалист по регистрации медицинских изделий
От 150 000 руб.
Москва. Станции метро: Варшавская, Каширская
DiAR
Специалист по регистрации медицинских изделий
Договорная
Москва. Станции метро: Варшавская, Каширская
ЦНТ Евразия
Специалист по регистрации медицинских изделий
От 233 000 руб.
Москва. Станции метро: Варшавская, Каширская
Адвирос
Специалист по регистрации медицинских изделий
От 150 000 руб.
Москва. Станции метро: Варшавская, Каширская
Чагина Екатерина Александровна
Специалист по регистрации медицинских изделий
Договорная
Москва. Станции метро: Варшавская, Каширская
АЙ ПИ ТИ ГРУПП
Специалист по регистрации медицинских изделий
От 150 000 руб.
Москва. Станции метро: Варшавская, Каширская
Электронтест