Старший Специалист по качеству

Компания Glenmark - это международная фармацевтическая компания, в основе деятельности которой научные исследования и разработка инновационных лекарственных препаратов, ищет в свою команду Старшего Специалиста по качеству с подчинением Руководителю Отдела качества Обязанности: Ввод в гражданский оборот в установленные сроки импортируемых ЛП, БАД, косметики, мед.изделий как Уполномоченное лицо: Проверка сертификатов соответствия / анализа, взаимодействие с заводами-производителями; Контроль соблюдения температурного режима, работа с отклонениями при транспортировке; Проверка сертификатов соответствия / анализа после проведения контроля качества; Разработка шаблона сертификатов соответствия / анализа для новых лекарственных средств; Организация добровольной сертификации по трем показателям: оформления отбора и протокола испытаний на каждую ввозимую серию ЛП; Контроль соответствия упаковочных материалов и сертификатов анализа утвержденной нормативной документации; Подтверждение соответствия и оформление Подтверждения на выпуск; Работа в АИС Росздравнадзора. 2. Ежегодный полный контроль для импортируемых серий ЛП (одно наименование одной лек.формы одного производителя) Заказ стандартов, образцов в головном офисе, передача в лабораторию Получение протокола в срок, согласно установленному регламенту 3. Работа с претензиями регистрация, отправка в головной офис подведение ежемесячного баланса претензий с головным офисом и функцией фармакобезопасности 4. Взаимодействие с Росздравнадзором и центрами контроля качества по вопросам качества Требования: Высшее образование в области фармации, химии, биологии или смежной сфере; провизор как преимущество Наличие подтверждения уполномоченного лица рассматривается как преимущество Опыт работы по вводу в ГО не менее от 3 лет Английский язык — уровень не ниже intermediate (возможность поддержать коммуникацию, переписка на английском); Знание требований GDP, национального и ЕАЭС законодательства, применимых в QA, QC; Условия: Стабильная конкурентная заработная плата; ДМС, ВЗР и страхование жизни с первого дня работы Годовой бонус; Участие в программе гибких льгот “Кафетерий бенефитов” (компенсация расходов на обучение/путешествие/спорт/медицину); Корпоративная мобильная связь; Дополнительные 3 дня отпуска в год; Гибридный график работы (4/1)