Обязанности:
Мы рады предложить вам принять участие в конкурсе на вакантную позицию руководителя отдела обеспечения качества. Локация: п. Вольгинский, Владимирская область (корпоративный транспорт из г. Покров, п. Вольгинский, г. Петушки, г. Орехово-Зуево). Ваши задачи: Организация работы сотрудников подразделения. Организация функционирования процессов: управление документацией, проведения самоинспекций, управление отклонениями и изменениями, разработки, внедрения и контроля выполнения корректирующих и предупреждающих действий, составление годовых обзоров качества продукции, оценка и квалификация поставщиков/производителей, обучение персонала, формирование и оборот досье на серию, управление претензиями и рисками для качества. Подготовка и анализ отчётов функционирования фармацевтической системы качества со стороны высшего руководства. Поддержание в актуальном состоянии Досье производственной площадки. Участие в совершенствовании системы менеджмента качества, лицензионных проверках и инспекционных проверках иностранных государств. Организация приёма инспекций. Участие в аудите контрактных площадок на соответствие требованиям Компании и государств регистрации продукции. Разработка документов фармацевтической системы качества. Участие в проектах по развитию Компании. Наши ожидания: Опыт работы в фармацевтической компании ведущим специалистом по обеспечению качества (все процессы ФСК) не менее 5 лет или начальником ООК/заместителем начальника ООК не менее 3 лет. Знание законодательства ЕАЭС и РФ в области обращения лекарственных средств. Знание международных требований GMP, GDP (PIC/S, ICH, EU) в области производства биотехнологических и синтетических АФС, лекарственных препаратов производимых асептическим путём. Участие в лицензировании производства и международных фармацевтических инспекциях. Опыт проведения самоинспекций, аудитов поставщиков, производителей сырья и контрактных производителей. Английский язык от В1 (Intermediate) и выше.Похожие вакансии
Руководитель отдела контроля и обеспечения качества (производство электроники)
Договорная
Москва
YADRO