Руководитель отдела обеспечения качества (СМК)

Кто мы? Крупнейший производитель функциональных протезов рук в России. Входим в топ-10 крупнейших производителей протезов рук в мире. Входим в топ-3 крупнейших МедТех-компаний России по данным агентства SmartRanking за 2 кв. 2023. Охватываем полный цикл: от научной разработки до готового решения в руках пользователя. Более 10000 выпущенных протезов для пользователей из 15 стран мира. Страница на Мосбирже, а также первый претендент на IPO. Обязанности: построение и развитие СМК на основе требований ГОСТ ISO 13485 и применимых регуляторных требований (от стратегии до реализации); сертификация СМК и поддержание выданных сертификатов: управление качеством закупаемых изделий для целей производства, организация аудитов поставщиков, контроль разработки и выполнения САРА поставщиками, управления несоответствиями закупаемой продукции; управление отклонениями выпускаемой продукции, проведение расследований, разработка соответствующих корректирующих мероприятий, анализ данных о качестве продукции; организация разработки и внедрения необходимых документированных процедур; организация и проведение внутренних аудитов СМК; организация управления рисками в рамках СМК. Требования: опыт работы на аналогичных должностях не менее 5-х лет; опыт руководством отделом 5+ человек опыт проведения работ по внедрению и сертификации СМК на соответствие ISO 13485 (предпочтителен); опыт работ в производстве мед. изделий; опыт прохождения инспекций от регуляторных органов; высокая степень самостоятельности; Условия: Современный офис в Технополисе, м. Текстильщики; Оформление по ТК РФ с первого дня, полностью белые выплаты; График работы 5/2 (гибрид после ИС); ДМС после испытательного срока; Предусмотрена частичная компенсация за занятия спортом; Возможность работать в сильной команде, предлагать свои идеи и их реализовывать; Есть корпоративное обучение; Есть грейдирование, ежегодная оценка и возможность роста в заработной плате.