Специалист по квалификации оборудования

Обязанности: • Организация и контроль выполнения квалификации оборудования, инженерных систем и помещений (DQ, IQ, OQ, PQ) на производственных площадках ГК Фармстандарт.• Методологическое сопровождение процессов квалификации.• Анализ данных, полученных в ходе квалификационных мероприятий, подготовка заключений и рекомендаций.• Экспертиза проектной и квалификационной документации (URS, DQ, протоколы, отчеты).• Участие в FAT/SAT испытаниях нового оборудования.• Мониторинг состояния квалифицированного оборудования и контроль соблюдения требований по поддержанию квалифицированного статуса.• Участие в расследовании отклонений, CAPA и оценке влияния изменений на квалифицированный статус.• Подготовка материалов и участие во внутренних, внешних аудитах и инспекциях. Требования: • Опыт работы от 3 лет в области квалификации, валидации или обеспечения качества на фармацевтическом производстве.• Практический опыт разработки и согласования протоколов и отчетов DQ/IQ/OQ/PQ.• Опыт участия в FAT/SAT и квалификации оборудования.• Английский язык — уровень Intermediate и выше (чтение технической документации и взаимодействие с поставщиками оборудования).• Готовность к командировкам ( РФ, Беларусь, Китай). Условия: Оформление в соответствии ТК РФ; Привлекательный уровень дохода (обсуждается по итогам собеседования); Годовой бонус по результатам работы; Забота о здоровье: широкую программу ДМС с большим выбором клиник, стоматологией, полисом для выезда за рубеж, возможностью получить скидки на медицинскую страховку для родственников. Подарки на праздники сотрудникам и их детям; Доплата до полного оклада во время болезни; График работы: 5/2 в офисе; Офис: МО, г. Долгопрудный (3 км от МКАД), 5 минут пешком от МДЦ-1 Новодачная Работа в компании - лидере в области фармацевтической промышленности; У нас есть корпоративные футбольная и хоккейная команды.