Медицинский монитор

Обязанности: Разработка и обновление плана медицинского мониторинга для проектов клинических исследований. Консультирование сотрудников компании по медицинским вопросам во время разработки дизайна исследования и написания протокола исследования. Проверка применимых документов исследования (протокол и поправки к протоколу, брошюра, ИРК, финальный отчет, план управления безопасностью, соответствующие инструкции по проекту и т. д.). Консультирование исследователей, спонсоров и команды по медицинским вопросам на протяжении всего исследования (относительно НЯ и других событий или проблем, связанных с безопасностью, критерии приемлемости, дозирования и других соответствующих вопросов). Помощь в активностях по фармаконадзору. Участие во встречах и тренингах, связанных с проектом (включая встречи исследователей). Проведение терапевтических и соответствующих тренингов по конкретному проекту. Взаимодействие с ключевыми лидерами общественного мнения, комитетами по мониторингу данных и другими соответствующими сторонами, участвующими в исследовании. Проверка данных по субъектам в соответствии с Планом медицинского мониторинга. Участие в совещаниях по ревью данных. Консультирование по логу ответов-вопросов по медицинскому мониторингу и медицинским аспектам информационных писем в центры. Требования: Медицинское или фармацевтическое образование. Опыт клинических исследований не менее 3 лет, опыт в качестве медицинского советника или медицинского монитора от 1 года. Продвинутый уровень английского языка (как письменный, так и устный). Условия: График работы с 9.30 до 18.30 (5/2, удаленный формат работ); Заработная плата формируется на основе итогов интервью и зарплатных ожиданий.