Монитор клинических исследований

Binnopharm Group — это современный фармацевтический комплекс, действующий по международным стандартам качества и нацеленный на инновации который объединяет пять крупных производственных площадок в разных регионах России. Наша компания ставит перед собой амбициозные цели и, реализуя их, постоянно развивается и расширяется. Binnopharm Group открывает вакансию Монитор клинических исследований. Обязанности: Мониторинг клинических исследований 1-4 фазы и биоэквивалентности в соответствии с требованиями ICH GCP, ФЗ-61, СОП и другими применимыми актами; Осуществление регулярных мониторинговых визитов в исследовательские центры согласно утвержденному мониторинговому плану, а также осуществление внеплановых визитов в случае необходимости. Предположительно, в среднем, нахождения в командировках составляет не менее 50% рабочего времени; Осуществление регулярных контактов с исследовательскими центрами с целью контроля соответствия работы центров всем необходимым регуляторным требованиям, обеспечения запланированного набора субъектов исследования и соблюдения требуемых процедур; Проведение плановых и внеплановых тренингов исследовательским командам центров; Формирование файла исследования, его поддержание в актуальном состоянии, контроль за его ведением исследователями; Формирование и направление исследователю документов для подачи в локальный этический комитет с целью получения разрешения локального этического комитета на проведение исследования, одобрения поправок к протоколу исследования и прочих применимых активностей; Участие в контроле за поставками препаратов исследования, контроль за осуществлением их учета, хранения, распределения, утилизации; Предоставление отчетности и контроль над исполнением финансовых аспектов исследования. Требования: Высшее образование; Будет вашим преимуществом знание ICH GCP, GLP, российских и международных нормативных требований, регламентирующих порядок проведения доклинических и клинических исследований лекарственных средств; Будет вашим преимуществом опыт работы в области клинических исследований от 1 года; Уверенный пользователь ПК; Навыки ведения деловой переписки; Организаторские способности; Высокая мотивация и инициативность; Готовность к командировкам. Условия: Официальное трудоустройство по ТК РФ; Годовая премия по результатам выполненных ключевых показателей эффективности; ДМС, включающий стоматологию; Страхование от несчастных случаев 24/7; Компенсация 14-ти дней больничного в году до оклада; Система гибких льгот – возможность компенсировать расходы на услуги по категориям Красота, Здоровье, Спорт и Обучение; Компенсация мобильной связи; Подключение к платформе скидок BestBenefits; Офис в шаговой доступности м. Павелецкая.