Обязанности: Контроль за обеспечением полного цикла регистрации МИ в соответствии с национальным законодательством. Подготовка и корректировка документации для регистрации МИ (технической, эксплуатационной и нормативной) в соответствии с действующим законодательством и требованиями Росздравнадзора. Взаимодействие с отделами по подготовке документов для комплектации регистрационного досье. Взаимодействие с экспертными организациям и регулирующими органами, испытательными лабораториями, работа с экспертами Росздравнадзора. Организация проведения всех необходимых для регистрации испытаний медицинских изделий. Взаимодействие со специализированными организациями по переводу и нотариальному заверению необходимой документации заказчика. Подача сформированного регистрационного досье и работа с уведомлениями, замечаниями и отказами Росздравнадзора. Контроль и соблюдение сроков регистрационного процесса внутри организации, формирование отчётности по регистрационному процессу. Требования: Высшее образование . Приветствуется опыт работы по экспертизе конструкторской, технологической и эксплуатационной документации. Свободное владение офисными программами(Excel, Word). Умение работать с большим объемом информации, осуществлять поиск необходимой информации. Умение работать в режиме многозадачности. Ответственность, исполнительность Условия: График работы 5/2с 09:00 - 18:00 Трансвер от ж/д ст.Подольск. Обеды в офисе Дружный коллектив
Похожие вакансии
Специалист по сертификации и лицензированию (вычислительная техника, электроника)
Договорная
Москва. Станции метро: Подольск
Корсон Технолоджис РУС
Специалист по недропользованию и лицензированию
До 150 000 руб.
Москва. Станции метро: Подольск
Первая нерудная компания
Специалист по лицензированию аптек
От 115 000 до 115 000 руб.
Москва. Станции метро: Подольск
Аптеки Столички