Обязанности:
Будущие задачи: Обеспечение функционирования системы фармаконадзора в соответствии с требованиями законодательства РФ и ЕАЭС, участие в разработке и обновлению СОП по фармаконадзору; Подготовка обучающих материалов, проведение обучения по фармаконадзору для сотрудников и контрагентов; Обработка индивидуальных сообщений по безопасности: прием, проверка, кодирование по MedDRA, анализ, внесение в базу данных, подготовка и передача информации в регуляторные органы, архивирование; Выявление, валидация и оценка сигналов по безопасности, участие в формировании корректирующих и предупреждающих мер; Подготовка документов по фармаконадзору для регистрационного досье, ПООБ, РООБ и ПУР, а также участие в разработке, внедрении и оценке мер минимизации рисков; Согласование разделов по безопасности в документации клинических исследований, обработка сообщений о нежелательных реакциях в рамках КИ. Наши ожидания: Высшее медицинское образование, предпочтительно лечебное дело; Опыт работы в фармаконадзоре не менее 2 лет; Английский язык не ниже Intermediate; Знание требований законодательства РФ и стран ЕАЭС в области фармаконадзора и клинических исследований; Понимание международных руководств и надлежащих практик в области фармаконадзора и клинических исследований, включая EU GVP и EU GCP; Опыт подготовки отчетности по безопасности, работы с индивидуальными сообщениями и участия в процессе управления рисками. Мы предлагаем: Офис в Москва-Сити (м. Деловой центр, м. Москва-Сити); Гибридный график работы с гибким началом рабочего времени; Конкурентная заработная плата + годовой бонус; ДМС с первой рабочей недели; Отсутствие микроменеджмента, бюрократии и формализма (эффективные коммуникации, обратная связь, бизнес-процессы); Культура свободы и ответственности, с высоким уровнем доверия и возможностью влиять на результат; AI клуб, где мы не просто обсуждаем нейросети, а ломаем шаблоны: от автоматизации рутины до создания кастомных AI-агентов; Широкая область профессионального развития и компетенций (практический опыт в разных областях); Обмен знаниями внутри команды; Зеленый офис, мы заботимся об экологии, поэтому внедрили раздельный сбор мусора, собираем одежду, технику, добрые крышечки и батарейки на переработку; Корпоративная программа «Предлагай!», где каждая идея сотрудника будет услышана.Похожие вакансии
Договорная
Москва. Станции метро: Деловой центр, Москва-Сити
ГЕТ ЭКСПЕРТС РЕКРУТМЕНТ
От 135 000 до 135 000 руб.
Москва. Станции метро: Деловой центр, Москва-Сити
Адвирос