Главный специалист по регистрации лекарственных препаратов

Обязанности: Разработка документации для регистрации лекарственных препаратов в соответствии с ФЗ №61 и требованиями ЕАЭС Управление регистрационными процессами: Подготовка и актуализация регистрационных досье Контроль сроков согласования документов Взаимодействие с подразделениями по сбору документации Мониторинг прохождения экспертиз Работа с регуляторными органами: Представление документов в уполномоченные органы Подготовка ответов на запросы Взаимодействие с экспертными организациями Документационное обеспечение: Ведение электронного документооборота Организация хранения регистрационной документации Поддержание актуальности нормативной базы Контроль и координация: Проверка соответствия документов законодательству Контроль оплаты госпошлин Мониторинг сроков действия доверенностей и договоров Аналитическая работа: Анализ регуляторной информации Поиск научно-медицинской информации Отслеживание изменений в законодательстве Организационные функции: Участие в разработке СОП и документов СМК Проведение совещаний по регистрационным вопросам Подготовка отчетности Формирование бюджета направления Требования: высшее образование (фармацевтическое/ медицинское/ биологическое/ химическое/ химико-технологическое); релевантный опыт работы; знание английского языка; Условия: конкурентная оплата труда; трудоустройство в соответствии с ТК РФ; график работы с 08:00 до 16:45, пятница до 15:30; корпоративная столовая, буфет - бюджетное питание; санаторно-курортное лечение; предприятие находится в пешей доступности от станции БКЛ "Авиамоторная" (5 - 7 минут пешком).