Старший биотехнолог группы выделения и очистки (Опытно-промышленный участок)

«Артселленс» — российская фармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке и производстве инновационных биоаналогов и биотехнологических препаратов для лечения социально значимых заболеваний, таких как онкологические и аутоиммунные. И сейчас мы ищем Старший биотехнолог группы выделения и очистки способного усилить команду. Обязанности: Участие в разработке КПГ работы группы выделения и очистки в рамках КПГ работы опытно-промышленного участка Разработка СОП, ИЭО, ТИ, производственных регламентов, протоколов производства и других видов документации в части выделения и очистки рекомбинантных белков в т.ч. МАТ, а также контроль за своевременной актуализацией и надлежащим исполнением Участие в разработке обучающих программ для сотрудников группы выделения и очистки Подбор и формирование заказов сырья и материалов в части выделения и очистки рекомбинантных белков в т.ч. МАТ, в т.ч. проработка аналогов недоступным сырью и материалам Подбор, разработка URS, проведение DQ, участие в вводе в эксплуатацию технологического оборудования группы выделения и очистки Масштабирование технологических процессов производства АФС в части выделения и очистки рекомбинантных белков в т.ч. МАТ из лабораторного в опытно-промышленный масштаб Валидация технологических процессов и коммерческое производство АФС в части выделения и очистки рекомбинантных белков в т.ч. МАТ в опытно-промышленном масштабе Масштабирование/трансфер технологии производства АФС в части выделения и очистки рекомбинантных белков в т.ч. МАТ на производственные площадки компании Участие в формирование отчета о валидации/освоении технологии в части выделения и очистки рекомбинантных белков в т.ч. МАТ в составе рабочей группы Требования: Высшее образование (биохимическое, биологическое, химическое, медицинское, биотехнологическое или аналогичное) Опыт работы производственном или опытно-промышленном участке не менее 2 лет на должности с аналогичным или смежным функционалом Знание нормативной документации и актуальных рекомендаций в области производства, разработки и обеспечения качества биотехнологических АФС в т.ч., но не ограничиваясь: требования GMP, Решения и рекомендации ЕАЭС, руководства ICH и др. Опыт работы с оборудованием для выделения и очистки рекомбинантных белков в т.ч. МАТ: хроматографы пилотного и промышленного масштаба, хроматографические колонки, установки для тангенциальной фильтрации, установки для заморозки АФС, боксы биологической безопасности, оборудование IPC контроля, установки для глубинной фильтрации, оборудование для приготовления растворов Знание технологических основ масштабирования процессов выделения и очистки рекомбинантных белков в т.ч. МАТ Условия: График работы: 5/2 с 9.00 до 18.00 ч. ДМС (расширенная программа со стоматологией) после испытательного срока Корпоративная мобильная связь Расширенные программы обучения Корпоративная библиотека