Ведущий биотехнолог группы клеточного культивирования (Опытно-промышленный участок)

«Артселленс» — российская фармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке и производстве инновационных биоаналогов и биотехнологических препаратов для лечения социально значимых заболеваний, таких как онкологические и аутоиммунные. И сейчас мы ищем Ведущего биотехнолога группы клеточного культивирования способного усилить команду. Обязанности: Организация работы группы клеточного культивирования опытно-промышленного участка Разработка КПГ работы группы клеточного культивирования в рамках КПГ работы опытно-промышленного участка Обеспечение своевременной разработки СОП, ИЭО, ТИ, производственных регламентов, протоколов производства и других видов документации в части клеточного культивирования, а также контроль за своевременной актуализацией и надлежащим исполнением Участие в разработке обучающих программ для сотрудников группы клеточного культивирования Подбор и формирование заказов сырья и материалов в части клеточного культивирования, в т.ч. проработка аналогов недоступным сырью и материалам Подбор, разработка URS, проведение DQ, участие в вводе в эксплуатацию технологического оборудования группы клеточного культивирования Участие в формировании бюджета опытно-промышленного участка Масштабирование технологических процессов производства АФС в части клеточного культивирования из лабораторного в опытно-промышленный масштаб Валидация технологических процессов и коммерческое производство АФС в части клеточного культивирования в опытно-промышленном масштабе Масштабирование/трансфер технологии производства АФС в части клеточного культивирования на производственные площадки компании Требования: Высшее образование (биохимическое, биологическое, химическое, медицинское, биотехнологическое или аналогичное) Опыт работы производственном или опытно-промышленном участке не менее 3 лет на должности с аналогичным или смежным функционалом Знание нормативной документации и актуальных рекомендаций в области производства, разработки и обеспечения качества биотехнологических АФС в т.ч. но не ограничиваясь: требования GMP, Решения ЕАЭС, руководства ICH и др. Опыт работы с оборудованием для клеточного культивирования: осевые биореактора до 2000 л, волновые биореактора, шейкеры инкубаторы, боксы биологической безопасности, оборудование IPC контроля, криохранилища, установки для глубинной фильтрации, оборудование для приготовления растворов Знание технологических основ масштабирования процессов культивирования Условия: График работы: 5/2 с 9.00 до 18.00 ч. ДМС (расширенная программа со стоматологией) после испытательного срока Корпоративная мобильная связь Расширенные программы обучения Корпоративная библиотека