Обязанности:
Фармацевтическая компания находится в поисках Старшего специалиста по обеспечению качества. В зону вашей ответственности будет входить: Выполнение функций ответственного лица по качеству; Разработка, внедрение и актуализация локальных процедур компании; Обучение сотрудников в области системы менеджмента качества; Оценка и утверждение поставщиков по стандартам GxP (надлежащей практики), включая проведение аудитов, подготовку отчетности и контроль выполнения CAPA-планов (корректирующих и предупреждающих действий); Проведение самоинспекций; Расследование отклонений и разработка корректирующих и предупреждающих действий (CAPA); Взаимодействие со складом и отделом логистики в рамках системы качества; Принятие решений о дальнейшей реализации или уничтожении продукции, включая импортируемые и возвращённые препараты; Ввод в гражданский оборот лекарственных препаратов: разработка шаблонов сертификатов анализа и их перевод; проверка сертификатов анализа на соответствие нормативной документации; работа в автоматизированной информационной системе АИС РЗН; контроль качества импортируемых препаратов; Организация ежегодного контроля и контроля впервые ввозимых лекарственных средств: планирование сроков и управление процессом; подготовка необходимого пакета документов; организация ввоза материалов и отправки образцов в лаборатории контроля качества; проверка и загрузка протоколов испытаний в АИС РЗН Работа с претензиями по качеству лекарственных средств; Управление процессами отзыва продукции с рынка; Участие в аудитах со стороны компаний-партнёров (производителей лекарственных средств); Надзор за фармаконадзором (PV Oversight); Ревизия процедур по Фармаконадзору с точки зрения обеспечения качества; Замещение менеджера по Фармаконадзору в период его отсутствия. Для компании важно: Высшее образование (предпочтительно фармацевтическое/химическое/биологическое/медицинское/физическое; Опыт работы в направлении обеспечения качества от 3 лет; Английский язык от уровня Средний (Intermediate). Компания предлагает следующие условия: Годовой бонус; Компенсация мобильной связи; Добровольное медицинское страхование на сотрудника и детей до 18 лет; Гибридный формат работы.Похожие вакансии
Старший специалист по обеспечению качества
Договорная
Москва. Станции метро: Площадь Революции, Театральная, Охотный ряд, Библиотека им.Ленина
ANCOR
Старший специалист по обеспечению качества
Договорная
Москва. Станции метро: Площадь Революции, Театральная, Охотный ряд, Библиотека им.Ленина
Abbott Laboratories
Специалист по обеспечению качества
Договорная
Москва. Станции метро: Площадь Революции, Театральная, Охотный ряд, Библиотека им.Ленина
AVON
Старший инженер по обеспечению качества
От 200 000 до 300 000 руб.
Москва. Станции метро: Площадь Революции, Театральная, Охотный ряд, Библиотека им.Ленина
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТЦР"
Ведущий специалист по обеспечению качества
Договорная
Москва. Станции метро: Площадь Революции, Театральная, Охотный ряд, Библиотека им.Ленина
Десан
Специалист отдела по обеспечению качества
Договорная
Москва. Станции метро: Площадь Революции, Театральная, Охотный ряд, Библиотека им.Ленина
Национальная иммунобиологическая компания