Обязанности:
Международная компания по производству биофармацевтических препаратовПриглашает на работу Специалиста по обеспечению качества ТРЕБОВАНИЯ:Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнологическое, медицинское, технологическое или смежное)Опыт работы в области обеспечения или контроля качества в фармацевтической компании от 3-5 летЗнание требований GMP ЕАЭС и ЕС (обязательно!)Опыт работы с квалификационной и валидационной документациейАнглийский язык - Upper-Intermediate и вышеУверенное владение MS Office (Word, Excel, PowerPoint, Visio)Опыт работы с процессами обеспечения качества, квалификацией оборудования и компьютеризированными системамиЗнание процессов производства лекарственных препаратовГотовность к релокации ОБЯЗАННОСТИ:Разработка, проверка, пересмотр и актуализация стандартных операционных процедур фармацевтической системы качестваПроверка валидационной и квалификационной документации (URS, FMEA, DQ, IQ, OQ, PQ и др.) на соответствие внутренним требованиям компании и требованиям GMP ЕАЭС/ЕСОрганизация процессов оформления, учета, хранения, выдачи и архивирования документации системы качестваКонтроль внедрения СОП и внутренних процедур компании, проведение GAP-анализа и подготовка отчетностиУчастие во внедрении электронных систем, поддерживающих процессы системы качестваОрганизация и сопровождение обучения сотрудников в рамках ФСК: подготовка материалов, ведение документации, участие в развитии процессов обученияМониторинг изменений нормативных требований и внутренних процедур компании, участие в разработке и контроле выполнения плана измененийУчастие в процессах анализа и оценки рисков УСЛОВИЯ:Место работы: ЦФО РФВысокий окладГодовой бонусМатпомощь при переездеДМСКомпенсация питанияКомпенсация фитнесаСтрахование жизниКомандировки на производственные площадки в Европу и КитайПохожие вакансии