Обязанности:
Международная компания по производству медицинских изделий находится в поисках Специалиста по регистрации (медицинские изделия). В зону вашей ответственности будет входить: Обеспечение полного процесса регистрации медицинских изделий на рынке РФ: от подготовки и формирования регистрационного досье до его подачи и получения разрешения, в строгом соответствии с российскими законами и нормативами; Координация работы с головным офисом для сбора необходимой документации, включая нормативные, технические и эксплуатационные материалы, для целей регистрации; Экспертная оценка полученных нормативных, технических и эксплуатационных документов, а также отчетов по локальным испытаниям на предмет их соответствия законодательным требованиям РФ; Налаживание и поддержание эффективного взаимодействия с надзорными органами, государственными учреждениями и другими заинтересованными сторонами; Мониторинг и контроль проведения технических и клинических испытаний, включая проверку статуса аккредитации/лицензирования испытательных лабораторий и оценку достоверности результатов испытаний; Поддержание актуальности сведений в регистрационных удостоверениях и досье, своевременное внесение изменений при необходимости. Отслеживание изменений в законодательстве и поступления обновлений от производителя и его уполномоченного представителя; Активное участие в командной работе, разработка внутренних процедур и улучшение процессов коммуникации с головным офисом; Поддержание порядка в электронном архиве регистрационных документов и сертификатов; Консультирование подразделений маркетинга, продаж и других отделов по вопросам, связанным с регистрацией продукции. Для компании важно: Наличие высшего образования; Опыт работы в области регистрации медицинских изделий свыше 3 лет; Владение английским языком на уровне не ниже Выше среднего (Upper-Intermediate). Компания предлагает следующие условия: Годовой бонус; Предоставление корпоративной мобильной связи и обеспечение техническим оборудованием; Медицинское страхование, страхование жизни; Полный офис.Похожие вакансии
Специалист по регистрации (медицинские изделия)
Договорная
Москва. Станции метро: Площадь Революции, Театральная, Охотный ряд, Библиотека им.Ленина
ГЕТ ЭКСПЕРТС РЕКРУТМЕНТ
Менеджер по регистрации (медицинские изделия)
Договорная
Москва. Станции метро: Площадь Революции, Театральная, Охотный ряд, Библиотека им.Ленина
ГЕТ ЭКСПЕРТС РЕКРУТМЕНТ
Специалист по регистрации (медицинское оборудование и медицинские изделия)
Договорная
Москва. Станции метро: Площадь Революции, Театральная, Охотный ряд, Библиотека им.Ленина
Спайнмедикс
Специалист по развитию (медицинские изделия)
Договорная
Москва. Станции метро: Площадь Революции, Театральная, Охотный ряд, Библиотека им.Ленина
ФармЛайн
Договорная
Москва. Станции метро: Площадь Революции, Театральная, Охотный ряд, Библиотека им.Ленина
Алфарма
Инженер-контролер (медицинские изделия)
От 110 000 до 110 000 руб.
Москва. Станции метро: Площадь Революции, Театральная, Охотный ряд, Библиотека им.Ленина
Служба занятости населения города Москвы