Обязанности: Полный цикл регистрации медицинских изделий - подготовка, подача и оформление регистрационного досье для регистрации на российском рынке в соответствии с местным законодательством и стандартам Проверка полученной нормативной, технической и эксплуатационной документации, локальных отчетов об испытаниях на соответствие требованиям российского законодательства Взаимодействие с регуляторными органами Взаимодействие с государственными институтами и соответствующими регулирующими органами Надзор за техническими и клиническими испытаниями, проверка лабораторий на аккредитацию/лицензию, оценка правильности отчетов об испытаниях. Контроль актуальности данных, указанных в регистрационных свидетельствах и досье. Активное участие в командной работе, разработка процедур и оптимизация взаимодействия со штаб-квартирой Ведение электронных архивов сертификатов и досье Информационная поддержка по вопросам регистрации для отделов маркетинга, продаж и других подразделений Требования: Высшее образование, более 3-х лет опыта работы в сфере регулирования медицинских изделий Английский язык ( intermediate) Знание законодательства в сфере регулирования Условия: Официальное оформление в штат Мобильная связь ДМС Бонусы
Похожие вакансии