Начальник центра клинических исследований

Обязанности: ​​​​​​​ Ведение проектов по клиническим исследованиям от момента разработки концепции до финального отчета. Разработка программ доклинических и клинических исследований, протоколов исследований Подготовка документации для проведения клинических исследований Поиск и выбор центров для проведения исследований; Подготовка документации, согласования договоров на исследования с учреждениями, Ведение документации по клиническими исследованиям в портале ГРЛС Инициация и мониторинг исследования в центрах; Полная поддержка центров при проведении исследований; Взаимодействие с медицинскими экспертами клинических исследований. Координация и контроль работы команды исследователей. Подготовка операционных и финансовых отчетов для руководства Оценка проведенных доклинических и клинических исследований, подготовка отчета КИ и размещение публикаций в научной прессе Сопровождение подачи научных статей, коммуникация с авторами. Работа с биомедицинскими и фармацевтическими базами данных. обеспечение и поддержка научно-медицинской поддержки деятельности компании (всех ее отделов) создание презентаций, написание и размещение статей научного характера по результатам постмаркетинговых клинических исследований и программ Взаимодействие с докладчиками на профильных конференциях, рецензирование презентируемых материалов. Требования: ​​​​​​​​​​​​​​ Опыт работы в клинических исследованиях в качестве руководителя от 3 лет; опыт работы по направлению онкология; опыт работы в российских компаниях, Знание российских и международных правовых документов, регламентирующих клинические исследования: ICH GCP; требования ЕАЭС; национальных стандартов. Опыт разработки документации для клинических и доклинических исследований. Высшее медицинское или фармацевтическое образование; English Intermediate и выше Умение работать в команде Условия: ​​​​​​​​​​​​​​ Обсуждаются с успешным кандидатом Оформление в штат по ТК РФ