Специалист по регистрации медицинских изделий

Обязанности: Разработка и формирование пакета документов регистрационного досье для государственной регистрации/перерегистрации медицинских изделий в Российской Федерации, странах СНГ и ЕАЭС, получение регистрационных удостоверений; Подготовка пакетов документов для внесения изменений в регистрационные удостоверения и регистрационные досье; Подача и получение документов в экспертные организации, проводящие технические, токсикологические и клинические испытания медицинских изделий; Подача и получение документов для регистрации медицинских изделий в регуляторных органах; Подготовка и подача документов для получения дополнительных сертификатов и деклараций, необходимых для обращения медицинских изделий, в случае необходимости; Составление и поддержание в актуальном состоянии технических файлов на медицинские изделия в электронном виде и на бумажном носителе; Своевременная актуализация государственных нормативных документов, необходимых для подготовки регистрационных досье. Требования: Высшее образование; Опыт работы, связанной с регистрацией медицинских изделий в РФ и странах СНГ приветствуется; Опытный пользователь программ Word и Excel в части оформления и редактирования текстовых документов и таблиц; Грамотная письменная и устная речь; Ответственность, организованность, умение работать с документами, способность понимать и анализировать сложные нормативные документы, нацеленность на результат, способность работать в команде и в условиях многозадачности. Условия: Трудоустройство в соответствии с ТК РФ. График работы: понедельник-пятница с 8 до 17, обед с 12 до 13. Офис - 2 км от Троицка (х. Ильичевка).