Специалист по клиническим исследованиям (монитор)

ЛАБМГМУ — коммерческая организация, специализирующаяся на проведении и организации клинических и доклинических исследований лекарственных препаратов и биологически активных добавок. Наша компания проводит исследованиях всех фаз (I-IV) и исследования биоэквивалентности. Ищем в наш дружный коллектив специалиста по клиническим исследованиям (монитора): Требования: СТРОГО: Законченное высшее медицинское/фармацевтическое/химическое/медико-физическое или биологическое образование Опыт работы специалистом по КИ не менее 1 года Готовность к командировкам (не менее 1 раза в неделю) Знание национальных нормативно правовых актов, регламентирующих клинические исследования, ЕАЭС, ICH GCP Уверенный пользователь ПК (MS Windows, MS Offiсe: Word, Excel, Power Point, Outlook. Internet и др.) Английский язык – Intermediate для работы с документацией Обязанности: Подбор исследовательских центров/исследователей Подготовка документов по организации и проведению КИ Подготовка документов для получения одобрения НЭК/ЛЭК Подготовка и проведение стартовых совещаний по КИ Проведение КИ (соблюдение сроков и требований планов проекта и мониторинга, регулярное отслеживание статуса КИ в центрах, регулярное взаимодействие с центрами, отслеживание количества препаратов/материалов и тд.) Проведение мониторинга (подготовка писем, отчетов, проведение визитов всех типов: предварительный, открытия, рутинный, закрытия) Ведение электронной системы документооборота и бумажного файла исследования Прохождение всех тренингов по документам общества (СОПы, Политики и тд.) Условия: Оформление по ТК РФ (заработная плата указана на руки) График работы 5/2 (полный рабочий день) Оплачиваемый отпуск 28 дней Возможности для обучения и развития, профессионального и карьерного роста Бесплатное внешнее и внутреннее обучение Предусмотрен испытательный срок 3 месяца (оплачиваемый). По окончанию испытательного срока ДМС и ежеквартальные премии.