Специалист по регистрации в странах СНГ

Немецкая фармацевтическая компания, выпускающая продукцию под известными торговыми марками LACALUT, Долгит, Dr. Theiss, Валокордин, Геделикс в поиске Специалиста по регистрации в странах СНГ. Обязанности: Сопровождение регистрационных процессов в странах ЕАЭС и СНГ; Подготовка регистрационных досье на лекарственные препараты, медицинские изделия, биологически активные добавки к пище, парфюмерно-косметическую продукцию в соответствии с требованиями законодательства ЕАЭС и СНГ; Сопровождение процедуры ввоза готовых серий продукции (коммерческий ввоз), а также образцов и стандартов для проведения любых видов экспертиз; Контроль за актуальностью имеющейся регистрационной документации и своевременное проведение мероприятий по ее обновлению или продлению срока действия с целью поддержания коммерческой деятельности компании; Сопровождение доклинических и клинических испытаний, пользовательского тестирования в рамках процедур ЕАЭС; Участие в согласовании регуляторных проектов с производственными площадками в Германии и департаментами компании в РФ для планирования и осуществления бизнес-процессов и коммерческой деятельности компании. Подготовка и/или согласование ЛВ, ОХЛП, упаковочных материалов для коммерческой печати и т.д.. Требования: Высшее образование, предпочтительно химическое, фармацевтическое, медицинское или биологическое, стаж работы в области обращения лекарственных препаратов не менее 3-х лет; Знание требований законодательства ЕАЭС и СНГ в области обращения лекарственных препаратов; Владение английским языком на уровне Intermediate. Условия: Гибридный формат работы офис + home-office пн.-пт; Официальное оформление в соответствии с ТК РФ; Официальная заработная плата; Предоставление ДМС и СЖ после окончания испытательного срока, доплата к отпуску за выслугу лет; Корпоративная сим карта, ноутбук.