Обязанности:
ПИК-ФАРМА - фармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке и выводе на рынок инновационных и дженериковых препаратов. Собственная R&D лаборатория, пилотная установка, полный цикл от разработки до регистрации. Работаем по стандартам GMP, активно развиваем портфель твердых и жидких лекарственных форм.] Чем предстоит заниматься: 1. Разработка и масштабирование Разработка состава и технологии производства твердых (таблетки, капсулы) и жидких лекарственных форм. Проведение лабораторных серий, масштабирование процесса (scale-up), трансфер технологий на промышленное производство. 2. Работа на оборудовании Эксплуатация, сборка, разборка и обслуживание лабораторного и пилотного оборудования: таблет-пресс; установка-гранулятор с кипящим слоем; миксер-гранулятор; коатер. Содержание оборудования в исправном и чистом состоянии. 3. Научно-техническое сопровождение Научная оценка проектов, разработка планов экспериментов (сроки, сырье, оборудование), проведение анализа рисков и разработка проектного поля. Участие в закупке технологического и контрольно-измерительного оборудования, работа с поставщиками. Закупка вспомогательных веществ и упаковочных материалов. 4. Документационное сопровождение Оформление лабораторных протоколов, промежуточных и итоговых отчетов по фармацевтической разработке в формате CTD. Ведение учета расхода сырья и материалов. Подготовка трансферной документации. Что мы от вас ожидаем: Наличие законченного профильного высшего образование (фармацевтическое, химико-технологическое, химическое, биотехнологическое) Профессиональные знания: Ассортимент вспомогательных веществ для твердых и жидких лекарственных форм, упаковочных материалов. Технологическое оборудование: грануляторы, смесители, таблет-прессы. Лабораторные контрольно-измерительные приборы для оценки технологических свойств лекарственных форм. Нормативная база: GMP, руководства ЕАЭС по разработке и производству, руководства ICH, ГФ 14, Eur.Ph. Документооборот: Опыт подготовки отчетной документации по фармацевтической разработке в формате CTD. Будет преимуществом: Знания по организации производственного процесса. Навыки проведения анализа рисков и GAP-анализа. Английский язык не ниже pre-intermediate. Условия: Оклад 100 000 руб (до вычетов). После испытательного срока помимо оклада выплачиваются квартальные премии. Режим работы 5/2, с 9.30 до 18.00 Компенсация больничного до 100% (2 недели в год), после прохождения испытательного срока оформляется полис ДМС. Молодой дружный коллектив, корпоративные мероприятия, подарки к праздникам. Наша лаборатория оснащена необходимым современным оборудованием для разработки технологии получения твердых и жидких лекарственных форм, контрольно-измерительными приборами и тестерами.Похожие вакансии