Обязанности:
Задачи: Разработка протоколов валидации и проведение валидации технологического процесса/процессов очистки/ моделирования асептического процесса с использованием питательных сред; Стандартизация и унификация документации в области валидации; Планирование и проведение работ по валидации процесса, валидации асептического моделирования процесса (APS), валидации очистки, валидации стерилизующей фильтрации; Реализация риск-ориентированного подхода при проведении валидации Проведение испытаний согласно требованиям протокола валидации; Оценка результатов испытаний и составление отчета валидаци; Участие в расследовании отклонений, возникших вовремя валидации; Разработка документации по деятельности отдела валидации; Обработка полученных в ходе валидации данных. Наш портрет идеального кандидата: Высшее образование (химическое, технологическое, фармацевтическое, биотехнологическое); Опыт работы специалистом по валидации не менее 3 лет или ведущим специалистом не менее 1 года; Опыт работы в биотехнологическом производстве будет преимуществом; Знание процессов фармпроизводства и систем ФСК; Знание правил надлежащей производственной практики; Владение программным обеспечением MS Office, STATISTICA; Знание методов и инструментов анализа рисков; Знание Решения №77 ЕАЭС, нормативной документации в области валидации; Знание рекомендаций от 26 сентября 2017 года N 19 «О Руководстве по валидации процесса производства лекарственных препаратов для медицинского применения»; Знание Рекомендаций Коллегии Евразийской экономической комиссии от 1 марта 2021 г. N 6 «О Руководстве по асептическим процессам в фармацевтическом производстве»; Умение работать в команде, коммуникативные навыки; Умение работать в режиме многозадачности; Стремление к профессиональному совершенствованию. Мы предлагаем: работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России; трудоустройство в соответствии с ТК РФ; конкурентоспособный уровень заработной платы; ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы; система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое; обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту; предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений). #Москва #ПроизводствоПохожие вакансии