Специалист по фармаконадзору

Обязанности: Непрерывный мониторинг безопасности ЛП на всех этапах обращения. Координация работ внешнего поставщика услуг по фармаконадзору. Осуществлять прием, сбор, регистрацию, обработку, анализ и надлежащий документооборот информации по безопасности. Поддерживать актуальность списка ЛП Компании, в отношении которых ведется мониторинг информации по безопасности. Обучать сотрудников Компании основным положениям по контролю безопасности ЛП с использованием электронных систем обучения либо в очном формате. Участвовать в разработке, актуализации, внедрении в Компании мастер-файла системы фармаконадзора. Участвовать в подготовке и проверке периодических отчетов безопасности (ПООБ, РООБ), Планов по управлению рисками (ПУР) и контролировать их подачу в Уполномоченные органы в соответствии с применимыми нормативно-правовыми актами ЕАЭС и/или по предписаниям от компаний-партнеров. Проверять корректность заполнения и контролировать своевременность подач ИСНР в Уполномоченные органы. Требования: Высшее медицинское, фармацевтическое. Опыт в фармаконадзоре от 2х лет. Иметь действующий сертификат по GVP. Досконально знать требования руководства ЕАЭС по надлежащей практике фармаконадзора (Решение 87). Условия: Достойный уровень заработной платы. ДМС после прохождения испытательного срока или другая опция в рамках кафетерия льгот (доплата по больничным листам, компенсация за коммунальные услуги, страхование ОСАГО/КАСКО и др.). Большой пакет программ для внутреннего обучения сотрудников + школа тьюторов. Широкие возможности для внешнего обучения за счет компании. Развитая корпоративная культура: увлекательные мероприятия, тимбилдинги, традиции (поздравление коллег с днем рождения, участие в спортивных мероприятиях). Программа поддержки сотрудников: материальная помощь, дополнительные выплаты к 1 сентября, подарки детям на праздники и др.