Обязанности: обеспечение наличия плана работ по проведению аналитического трансфера (АТ) методики анализа;определение состава рабочей группы по АТ, согласование ответственных и сроков, организация плановых/внеплановых совещаний;определение необходимости в проведении АТ или отсутствия этой необходимости, принимая во внимание квалификацию персонала и сложность методики;разработка/согласование/утверждение документов по АТ;участие в расследовании отклонений при проведении АТ;обеспечение хранения всей документации (в том числе архивации) по проведению АТ в электронном формате;внедрение изменений в процесс проведения АТ, связанный с совершенствованием процесса или приведением его в соответствие с внешними нормативными требованиями;участие в процессах верификации фармакопейных методик (проводит согласование СОП, является экспертом для ОКК в рамках построения процесса по верификации методик);координация работ по АТ с внешними контрагентами в объеме, определенном соглашением/договором о технологическом трансфере, приказом и пр.;составление внутренней документации компании (Политики, СОП, инструкции);консультационная поддержка по вопросам АТ подразделений, участвующих в нем. Требования: высшее профильное образование (химия аналитическая или органическая, химическая инженерия, биохимия, фармакология, токсикология, физиологи, фармацевтические науки, биотехнология и другие связанные научные области)стаж работы в аналитических лабораториях от 2-х лет;опыт работы в области трансфера, валидации аналитических методик от 2-х лет;знание английского языка на уровне не ниже Intermediate. Условия: территориальное месторасположение – г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево;корпоративный трансфер: Павшино (г.Красногорск)-Москва (м. Пятницкое шоссе)-Зеленоград, Андреевка-ж/д станция Крюково-Зеленоград;график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);конкурентоспособная заработная плата, ежегодное премирование;полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока)+ДМС для родственников, страхование жизни;бесплатное питание в корпоративной столовой;внутренняя программа поддержки здоровья и благополучия сотрудников B-WELL, программы помощи сотрудникам в трудных жизненных ситуациях;программа корпоративных скидок Best Benefits (спорт, отдых, рестораны, обучение).
Похожие вакансии
Аппаратчик на фармпроизводство Технополис Алабушево (Долгопрудный\Зеленоград)
Договорная
Зеленоград
Фармстандарт
Мастер смены на фармпроизводство (Технополис Алабушево, Зеленоград)
Договорная
Зеленоград
Фармстандарт