Обязанности: Разработка и внедрение программ валидации для производственных процессов, оборудования и систем. Проведение квалификации оборудования (IQ, OQ, PQ) и валидации процессов в соответствии с установленными стандартами и нормативными документами. Подготовка и согласование документации, связанной с валидацией и квалификацией, включая протоколы, отчеты и методические указания. Участие в разработке и актуализации стандартов и процедур валидации в соответствии с требованиями GMP и другими нормативными актами. Проведение анализа рисков, связанных с валидацией и квалификацией, и разработка мероприятий по их минимизации. Обучение и консультирование сотрудников по вопросам валидации и квалификации, а также по соблюдению требований GMP. Участие в проведении внутренних аудитов и проверок по вопросам валидации и соблюдения нормативных требований. Взаимодействие с внешними органами контроля и инспекторами в процессе проведения проверок и аудитов. Поддержание актуальности и полноты документации, связанной с валидацией и квалификацией, в соответствии с изменениями в законодательстве и внутренних регламентах. Участие в разработке планов по улучшению и оптимизации процессов на основе результатов валидации. Требования: Образование высшее. Умение работать в основных приложениях MS Office; Знание правил GMP, ЕАЭС и ЕС, ЕАЭС рекомендаций; Умение работать самостоятельно и в команде; Аналитическое мышление, ответственность, честность, гибкость, открытость, умение работать с большим объемом информации; Знание процессов производства лекарственных препаратов. Условия: Конкурентная оплата труда Полный соцпакет, предусмотренный ТК РФ Оплата ежегодного отпуска: 28 календарных дней, больничных. Стабильные и своевременные выплаты заработной платы. Оформление в соответствии с ТК РФ. График работы с 9:00 до 17:30 или с 8:00 до 16:30.
Похожие вакансии