Инженер по валидации

ООО "ПСК ФАРМА" (Группа компаний Rus Biopharm) — Биофармацевтическая компания полного цикла, разработчик и производитель широкого перечня лекарственных средств для терапии социально значимых заболеваний, открывает вакансию Инженер группы валидации Обязанности: Разработка и согласовывание протоколов анализа рисков по направлению деятельности, участие в рабочих группах по проведению анализа рисков, инициированных смежными подразделениями. Проведение работы по актуализации протоколов определения наихудшего случая для валидации очистки. Разработка и согласовывание валидационной документации протоколы/отчеты валидации процедур очистки. Принятие участия в процессе валидации процедур очистки. Оформление результатов валидации процедур очистки. Контроль своевременного выполнения мероприятий плана САРА и закрытие отклонений, выявленных в процессе валидации процессов очистки. Отслеживание внедрения результатов, полученных в ходе валидационных мероприятий, формализованных анализов риска в связанные процессы смежных подразделений. Организация и координация действия рабочей группы по валидации при проведении валидационных мероприятий. Участие в разработке внутренней нормативной документации, относящейся к процессам валидации очистки и управлению рисками перекрестной контаминации. Требования: Законченное высшее фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, биологическое, биохимическое, ветеринарное, технологическое образование. Стаж работы в области производства лекарственных средств не менее 3 лет. Условия: Место работы - г. Дубна Московская область; Оформление согласно ТК РФ; Официальная заработная плата; Полный рабочий день, график работы 5/2; Компенсация аренды жилья; Питание; Корпоративное обучение.