Инженер-технолог производства медицинских изделий

Компания запускает собственное производство медицинских изделий и ищет инженера-технолога, который будет отвечать за технологический процесс производства спиртовых салфеток и пластиковых одноразовых гинекологических зеркал. Нам нужен специалист, который сможет не просто вести документацию, а практически участвовать в запуске и настройке производства: от подбора и расстановки оборудования до отработки технологии, контроля качества и стабильного серийного выпуска продукции. Обязанности: Организация и сопровождение технологического процесса производства медицинских изделий: спиртовые одноразовые салфетки; пластиковые одноразовые гинекологические зеркала методом литья под давлением. Участие в запуске производственной площадки: планировка помещений, расстановка оборудования, организация производственных потоков, зон хранения сырья, упаковки, контроля качества и готовой продукции. Подбор, запуск и настройка производственного оборудования, в том числе: оборудование для производства и упаковки спиртовых салфеток; термопластавтоматы; пресс-формы; вспомогательное оборудование для литья пластмасс; упаковочное и маркировочное оборудование. Разработка, внедрение и контроль технологических процессов производства. Настройка технологических режимов, проведение тестовых запусков, устранение причин брака и отклонений. Разработка и ведение технологической документации: технологические карты, инструкции, регламенты, нормы расхода сырья и материалов, контрольные точки производства. Участие в подборе сырья, материалов, комплектующих и упаковки. Контроль соблюдения технологической дисциплины на производстве. Организация и контроль качества выпускаемой продукции на всех этапах производства. Анализ причин брака, разработка мероприятий по его снижению. Участие в подготовке производства к выпуску продукции в соответствии с требованиями к медицинским изделиям. Требования: Высшее или среднее профессиональное техническое образование. Опыт работы инженером-технологом, технологом производства, инженером по запуску производства или специалистом по производственным процессам. Понимание производственных процессов, умение выстраивать технологическую цепочку от сырья до готовой продукции. Желателен опыт в одном или нескольких направлениях: производство медицинских изделий; производство одноразовой продукции; производство спиртовых салфеток, влажных салфеток или упаковочной продукции; литье пластмасс под давлением; работа с термопластавтоматами и пресс-формами; производство изделий из полимерных материалов. Умение работать с технологической документацией, инструкциями, регламентами, нормами расхода. Понимание требований к качеству, чистоте, упаковке, маркировке и прослеживаемости продукции. Ответственность, системность, внимательность к деталям. Готовность работать в условиях запуска нового производства. Будет преимуществом: Опыт запуска производства с нуля. Опыт производства медицинских изделий. Знание требований к производству и обращению медицинских изделий. Опыт работы с системами менеджмента качества, ISO 13485, GMP или аналогичными стандартами. Опыт взаимодействия с Росздравнадзором, органами сертификации, испытательными лабораториями — как преимущество, но не обязательное требование. Опыт работы с изделиями из пластика, полипропилена, полистирола, полиэтилена, нетканых материалов, спиртовыми растворами и упаковочными материалами. Условия: ​​​​​​​ Работа в компании, запускающей собственное производство медицинских изделий. Возможность принять участие в проекте на этапе запуска и повлиять на построение производственных процессов. Формат работы обсуждается: полная занятость, проектная занятость или совмещение на этапе запуска. Уровень заработной платы обсуждается индивидуально по итогам собеседования и зависит от опыта кандидата. Официальное оформление. Интересные производственные задачи и возможность профессионального роста вместе с проектом. Кого мы ищем: Мы ищем инженера-технолога, который понимает производство не только на уровне теории, но и на практике: умеет запускать оборудование, выстраивать технологический процесс, находить причины брака, обучать персонал и добиваться стабильного качества продукции. Для нас важно, чтобы специалист смог стать ключевым техническим участником запуска производства спиртовых салфеток и пластиковых одноразовых гинекологических зеркал.