Обязанности:
О компании: Мы — крупнейший российский производитель препаратов медицинского назначения с 27-летним опытом на фармацевтическом рынке. Мы создаем продукты, которые спасают жизни, и строим производство, где безопасность — это фундамент, а не формальность. Мы ищем специалиста, способного задать новую планку в индустрии. Ваша экспертиза напрямую определяет скорость вывода новых препаратов на рынок и успешное прохождение аудитов.Мы не экономим на качестве: вам будет предоставлена современная лаборатория и полномочия для реализации самых смелых фармацевтических инноваций. Ваши задачи: - Разработка, внедрение и сопровождение технологических процессов производства АФС; - Разработка и актуализация технологической документации; - Расчет материальных балансов, норм расхода сырья и выхода готового продукта; - Участие в масштабировании и технологическом трансфере процессов; - Определение и контроль критических параметров технологического процесса (CPP) и показателей качества продукта (CQA); - Анализ производственных отклонений, участие в расследованиях, разработке CAPA и оценке изменений; - Участие в подборе и квалификации технологического оборудования; - Участие в подготовке производства к GMP-инспекциям и внутренним аудитам; - Анализ нормативной и технической документации на сырье, промежуточные продукты и АФС. Наши требования: - Высшее образование: химико-технологическое, химическое, фармацевтическое или биотехнологическое; - Опыт работы инженером-технологом от 5 лет (желательно в производстве АФС или фармацевтическом производстве); - Практическое понимание процессов: синтез, выделение, фильтрация, экстракция, очистка, кристаллизация, сушка, измельчение и фасовка АФС. - Знание принципов GMP ЕАЭС/РФ и требований ICH Q7 к производству АФС. - Знание принципов технологической валидации, квалификации оборудования и управления изменениями. - Опыт работы с технологической документацией и производственными отчетами. - Умение анализировать технологические процессы и выявлять причины отклонений. - Ответственность, системность, внимательность к деталям, аналитическое мышление. - Вашим преимуществом будет: опыт работы в R&D фармацевтической компании / опыт разработки лекарственных препаратов / опыт технологического трансфера / опыт работы с регистрационным досье / опыт разработки или трансфера технологии производства ГЛС / опыт разработки или трансфера технологии производства АФС / опыт подготовки производства к запуску новых продуктов. Что мы предлагаем взамен: - Официальное трудоустройство согласно ТК РФ; - График работы 5/2 с 8:00 до 17:00, своевременная оплата труда; - Доставка на работу транспортом компании; - Карьерный и финансовый рост — мы ценим результативных сотрудников и даем возможность расти внутри компании; - Ежегодное медицинское обследование; - Интересная корпоративная жизнь, подарки сотрудникам на праздники. Мы ждем Ваших откликов!Похожие вакансии
От 200 000 до 200 000 руб.
Ставрополь
ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "СТАВРОПОЛЬСКАЯ БИОФАБРИКА"