Обязанности:
О компании: Мы — крупнейший российский производитель препаратов медицинского назначения с 27-летним опытом на фармацевтическом рынке. Мы создаем продукты, которые спасают жизни, и строим производство, где безопасность — это фундамент, а не формальность. Мы ищем специалиста, способного задать новую планку в индустрии. Ваша экспертиза напрямую определяет скорость вывода новых препаратов на рынок и успешное прохождение аудитов.Мы не экономим на качестве: вам будет предоставлена современная лаборатория и полномочия для реализации самых смелых фармацевтических инноваций. Ваши задачи: - Разработка, внедрение и сопровождение технологических процессов производства ГЛС; - Разработка и актуализация технологической документации; - Расчет материальных балансов, норм расхода сырья и выхода готового продукта; - Участие в масштабировании и технологическом трансфере процессов; - Участие в технологической и производственной валидации процессов; - Определение и контроль критических параметров технологического процесса (CPP) и показателей качества продукта (CQA); - Анализ производственных отклонений, участие в расследованиях, разработке CAPA и оценке изменений; - Участие в подборе и квалификации технологического оборудования; - Взаимодействие с отделами контроля качества, обеспечения качества, разработки и производством; - Участие в подготовке производства к GMP-инспекциям и внутренним аудитам. Наши требования: - Высшее образование: химико-технологическое, химическое, фармацевтическое или биотехнологическое; - Знание принципов технологической валидации, квалификации оборудования и управления изменениями, GMP ЕАЭС/РФ; - Опыт работы с технологической документацией и производственными отчетами; - Ответственность, системность, внимательность к деталям, аналитическое мышление. - Вашим преимуществом будет: опыт работы в R&D фармацевтической компании / опыт разработки лекарственных препаратов / опыт технологического трансфера / опыт работы с регистрационным досье / опыт проведения патентного и научно-технического поиска / опыт подготовки производства к запуску новых продуктов. Что мы предлагаем взамен: - Официальное трудоустройство согласно ТК РФ; - График работы 5/2 с 8:00 до 17:00, своевременная оплата труда; - Доставка на работу транспортом компании; - Карьерный и финансовый рост — мы ценим результативных сотрудников и даем возможность расти внутри компании; - Ежегодное медицинское обследование; - Интересная корпоративная жизнь, подарки сотрудникам на праздники. Мы ждем Ваших откликов!Похожие вакансии
От 200 000 до 200 000 руб.
Ставрополь
ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "СТАВРОПОЛЬСКАЯ БИОФАБРИКА"