Обязанности: Калибровка и проверка работоспособности СИ и ИО перед началом работы; Контроль сырья, материалов, промежуточной продукции и готовой продукции по физико-химическим показателям хроматографическими методами; Проведение квалификации аналитического оборудования ВЭЖХ и ГХ; валидации аналитических методик ВЭЖХ; участие в разработке аналитических методик ВЭЖХ и ГХ; Участие в подборе оборудования и расходных материалов; Проведение совместно с начальником лаборатории внутрилабраторного контроля качества испытаний (ведение карт Шухарта, анализ тенденций изменения физико-химических показателей сырья, материалов, промежуточной и готовой продукции, а также технологических сред); Проведение необходимых расчетов и оформление предусмотренной документации; Разработка обучающих материалов, обучение и контроль правильности выполнения испытаний методами ВЭЖХ и ГХ сотрудников лаборатории; Соблюдение требований ОТ и ПБ пр работе в лаборатории.
Требования: Наличие высшего образования (фармацевтическое, медицинское, биотехнологическое, биологическое, химическое); Дополнительное обучение правилам производства и контроля качества лекарственных средств в РФ будет Вашим преимуществом; Опыт работы от 3 лет в испытательных центрах, ЦГиЭ или лабораториях промышленных предприятий, исследовательских организаций в должности, связанной с проведением физико-химических испытаний ЛС методами ВЭЖХ и ГЖ; Наличие знаний основ общей/неорганической/органической/аналитической химии; правил производства и контроля лекарственных средств; требований ГОСТ, ИСО 17025; принципов ВЭЖХ и ГХ, устройства и порядка эксплуатации приборов; основ систем стандартизации и метрологии в РФ; Знание ПК: MS Office; Опыт выполнения испытаний лекарственных средств хроматографическими методами.
Похожие вакансии