От 138 000 до 138 000 руб.
руб.
Полная занятость
Более недели назад, Санкт-Петербург
Обязанности: <p class="ra-info-block-title">Обязанности:</p>Открытие отклонений на вверенном участке производства, инициирование совещаний и формирование рабочих групп по расследованию отклонений Выявление причин отклонения от процесса производства и курирование процесса расследования Разработка и оформление протокола расследования и плана CAPA, разработка документации для закрытия CAPA Разработка тестов для обучения персонала участков Проведение обучения (первичное/повторное), проверка знаний персонала (тестрование, практические задания, обучение на местах) Оформление протоколов обучения
От 77 000 до 85 000 руб.
руб.
Полная занятость
Более недели назад, Санкт-Петербург
Обязанности: <p class="ra-info-block-title">Обязанности:</p>Отбор и распределение проб между лабораториями в рамках внутрипроизводственного контроль качества; Проведение испытаний объектов контроля (герметичность, истираемость, распадаемость, средняя масса, высота и диаметр таблетки, прочность, ph, электропроводность); Микробиологический мониторинг чистых помещений и персонала; Отбор проб технологических сред (сжатые газы, ВО, ВДИ, чистый пар); Входной контроль печатных и упаковочных материалов; Внутрипроизводственный контроль технологических стадий маркировки и упаковки ГП; Оформление аналитических листов с результатами испытаний образцов, предъявленных на контроль в ГПК; Контроль состояния и подготовка к работе оборудования ГПК; Ведение журналов, подготовка отчетности; Проверка макетов упаковочных и печатных материалов; Принятие участия в работе по выявлению и анализу причин возникновения несоответствий. Принятие участия в квалификации оборудования ГПК; Работа в электронной программе 1С, ERP.
От 108 000 до 125 000 руб.
руб.
Полная занятость
Более недели назад, Санкт-Петербург
Обязанности: <p class="ra-info-block-title">Обязанности:</p>Проведение испытаний биопрепаратов с помощью биоаналитических и физико-химических методов; Проведение трансфера и валидации биоаналитических методик; Калибровка и проверка работоспособности СИ и ИО перед началом работы; Квалификации биоаналитического оборудования; Контроль стабильности биопрепаратов; Проведение совместно с начальником лаборатории внутрилабраторного контроля качества испытаний; Проведение необходимых расчетов и оформление предусмотренной документации; Составление и корректировка основной технологической документации биоаналитической лаборатории (регламенты, технологические инструкции, СОПы); Разработка обучающих материалов, обучение и контроль правильности выполнения испытаний биоаналитическими методами; Соблюдение требований ОТ и ПБ при работе в лаборатории.
От 126 000 до 135 000 руб.
руб.
Не важно
Более недели назад, Санкт-Петербург
Обязанности: <p class="ra-info-block-title">Обязанности:</p>Подбор моющих и дезинфицирующих средств для очистки производственного оборудования Оптимизация времени очистки оборудования и помещений при переходе с препарата на препарат/между сериями препарата Разработка и контроль режимов очистки оборудования на участках по производству ТЛФ и ЖЛФ Инициирование и контроль проведения валидации очистки многоцелевого оборудования Анализ рисков для минимизации перекрестной контаминации Разработка СОП по очистке оборудования и помещений
От 40 000 до 45 000 руб.
руб.
Полная занятость
Более недели назад, Санкт-Петербург
Обязанности: Обязанности: прием одежды, выдача номерков обеспечение безопасности вещей в гардеробе
От 70 000 до 70 000 руб.
руб.
Полная занятость
Более недели назад, Санкт-Петербург
Обязанности: <p class="ra-info-block-title">Обязанности:</p>Контроль за правильностью осуществления расчетных операций.
От 80 000 до 90 000 руб.
руб.
Полная занятость
Более недели назад, Санкт-Петербург
Обязанности: <p class="ra-info-block-title">Обязанности:</p>ЗАДАЧИ: Ведение технологического процесса производства лекарственных препаратов на производственных участках; Очистка оборудования и помещений; Заполнение производственной документации; Выполнение ежесменного задания по выпуску производимой продукции; Очистка и подготовка производственных помещений и оборудования; Участие в запуске нового производственного оборудования.
От 77 000 до 77 000 руб.
руб.
Полная занятость
Более недели назад, Санкт-Петербург
Обязанности: Обязанности: Разработка и актуализация основных процедур, регламентирующих процессы системы обеспечения качества Участие в расследовании отклонений с целью установлении причин и назначения САРА, оценка достаточности и эффективности САРА и отслеживание их выполнение Ведение учёта отклонений, САРА, контроль изменений, анализ рисков в электронной системе документооборота Ведение процесса Контроль изменений и Отслеживание выполнения мероприятий в планах внедрения изменений Проведение самоинспекций Оценка рисков в составе рабочей группы Формирование обзоров качества продукции Реализация процесса управления и квалификации поставщиков, организация регулярных оценок, аудитов поставщиков Вовлечение, мотивация и обучение персонала (по модулям внедрения электронной системы eQMS) Организация работы по подготовке и проведению внешних аудитов по системам стандартов GMP Участие в работе по оценке эффективности функционирования фармацевтической системы качества Составление gap-анализов на соответствие ФСК компании внешним нормативным документам, а также при выходе изменений во внешних нормативных документах Участие во внедрении проектов, направленных на постоянное улучшение фармацевтической системы качества Формирование отчётности
От 80 000 до 85 000 руб.
руб.
Полная занятость
Более недели назад, Санкт-Петербург
Обязанности: <p class="ra-info-block-title">Обязанности:</p>Задачи: Выполнение мероприятий по валидации процессов производства (PV/CV) и/или квалификации технологического и лабораторного оборудования (IQ/OQ/PQ) Сопровождение и контроль выполнения мероприятий в рамках FAT, SAT Разработка протоколов и отчетов валидации/квалификации с определением критериев приемлемости на основе нормативных требований и научных данных Оценка и статистическая обработка результатов валидационных мероприятий Разработка и проверка документов по валидации (анализ критичности объектов, спецификации требований пользователя, функциональные спецификации, технические спецификации, валидационные мастер-планы) Проведение оценки рисков методами (FMEA, FMECA, FTA), участие в рабочей группе
От 110 000 до 130 000 руб.
руб.
Полная занятость
Более недели назад, Санкт-Петербург
Обязанности: Обязанности: Обеспечение трансфера и отработки технологий ЖЛФ на производственную площадку; Масштабирование технологий лекарственных средств на площадках от этапа лабораторных исследований до промышленного производства; Разработка технологической документации, сопровождающей процессы трансфера и масштабирования технологии (GAP-анализ, протокол трансфера технологии, отчет по трансферу технологии); Своевременная подготовка, определение потребности в оборудовании, сырье и материалах для трансфера и масштабирования технологии; Обучение персонала по данному направлению.
От 138 000 до 138 000 руб.
Полная занятость
Санкт-Петербург
Обязанности: <p class="ra-info-block-title">Обязанности:</p>Открытие отклонений на вверенном участке производства, инициирование совещаний и формирование рабочих групп по расследованию отклонений Выявление причин отклонения от процесса производства и курирование процесса расследования Разработка и оформление протокола расследования и плана CAPA, разработка документации для закрытия CAPA Разработка тестов для обучения персонала участков Проведение обучения (первичное/повторное), проверка знаний персонала (тестрование, практические задания, обучение на местах) Оформление протоколов обучения
От 77 000 до 85 000 руб.
Полная занятость
Санкт-Петербург
Обязанности: <p class="ra-info-block-title">Обязанности:</p>Отбор и распределение проб между лабораториями в рамках внутрипроизводственного контроль качества; Проведение испытаний объектов контроля (герметичность, истираемость, распадаемость, средняя масса, высота и диаметр таблетки, прочность, ph, электропроводность); Микробиологический мониторинг чистых помещений и персонала; Отбор проб технологических сред (сжатые газы, ВО, ВДИ, чистый пар); Входной контроль печатных и упаковочных материалов; Внутрипроизводственный контроль технологических стадий маркировки и упаковки ГП; Оформление аналитических листов с результатами испытаний образцов, предъявленных на контроль в ГПК; Контроль состояния и подготовка к работе оборудования ГПК; Ведение журналов, подготовка отчетности; Проверка макетов упаковочных и печатных материалов; Принятие участия в работе по выявлению и анализу причин возникновения несоответствий. Принятие участия в квалификации оборудования ГПК; Работа в электронной программе 1С, ERP.
От 108 000 до 125 000 руб.
Полная занятость
Санкт-Петербург
Обязанности: <p class="ra-info-block-title">Обязанности:</p>Проведение испытаний биопрепаратов с помощью биоаналитических и физико-химических методов; Проведение трансфера и валидации биоаналитических методик; Калибровка и проверка работоспособности СИ и ИО перед началом работы; Квалификации биоаналитического оборудования; Контроль стабильности биопрепаратов; Проведение совместно с начальником лаборатории внутрилабраторного контроля качества испытаний; Проведение необходимых расчетов и оформление предусмотренной документации; Составление и корректировка основной технологической документации биоаналитической лаборатории (регламенты, технологические инструкции, СОПы); Разработка обучающих материалов, обучение и контроль правильности выполнения испытаний биоаналитическими методами; Соблюдение требований ОТ и ПБ при работе в лаборатории.
От 126 000 до 135 000 руб.
Не важно
Санкт-Петербург
Обязанности: <p class="ra-info-block-title">Обязанности:</p>Подбор моющих и дезинфицирующих средств для очистки производственного оборудования Оптимизация времени очистки оборудования и помещений при переходе с препарата на препарат/между сериями препарата Разработка и контроль режимов очистки оборудования на участках по производству ТЛФ и ЖЛФ Инициирование и контроль проведения валидации очистки многоцелевого оборудования Анализ рисков для минимизации перекрестной контаминации Разработка СОП по очистке оборудования и помещений
От 40 000 до 45 000 руб.
Полная занятость
Санкт-Петербург
Обязанности: Обязанности: прием одежды, выдача номерков обеспечение безопасности вещей в гардеробе
От 70 000 до 70 000 руб.
Полная занятость
Санкт-Петербург
Обязанности: <p class="ra-info-block-title">Обязанности:</p>Контроль за правильностью осуществления расчетных операций.
От 80 000 до 90 000 руб.
Полная занятость
Санкт-Петербург
Обязанности: <p class="ra-info-block-title">Обязанности:</p>ЗАДАЧИ: Ведение технологического процесса производства лекарственных препаратов на производственных участках; Очистка оборудования и помещений; Заполнение производственной документации; Выполнение ежесменного задания по выпуску производимой продукции; Очистка и подготовка производственных помещений и оборудования; Участие в запуске нового производственного оборудования.
От 77 000 до 77 000 руб.
Полная занятость
Санкт-Петербург
Обязанности: Обязанности: Разработка и актуализация основных процедур, регламентирующих процессы системы обеспечения качества Участие в расследовании отклонений с целью установлении причин и назначения САРА, оценка достаточности и эффективности САРА и отслеживание их выполнение Ведение учёта отклонений, САРА, контроль изменений, анализ рисков в электронной системе документооборота Ведение процесса Контроль изменений и Отслеживание выполнения мероприятий в планах внедрения изменений Проведение самоинспекций Оценка рисков в составе рабочей группы Формирование обзоров качества продукции Реализация процесса управления и квалификации поставщиков, организация регулярных оценок, аудитов поставщиков Вовлечение, мотивация и обучение персонала (по модулям внедрения электронной системы eQMS) Организация работы по подготовке и проведению внешних аудитов по системам стандартов GMP Участие в работе по оценке эффективности функционирования фармацевтической системы качества Составление gap-анализов на соответствие ФСК компании внешним нормативным документам, а также при выходе изменений во внешних нормативных документах Участие во внедрении проектов, направленных на постоянное улучшение фармацевтической системы качества Формирование отчётности
От 80 000 до 85 000 руб.
Полная занятость
Санкт-Петербург
Обязанности: <p class="ra-info-block-title">Обязанности:</p>Задачи: Выполнение мероприятий по валидации процессов производства (PV/CV) и/или квалификации технологического и лабораторного оборудования (IQ/OQ/PQ) Сопровождение и контроль выполнения мероприятий в рамках FAT, SAT Разработка протоколов и отчетов валидации/квалификации с определением критериев приемлемости на основе нормативных требований и научных данных Оценка и статистическая обработка результатов валидационных мероприятий Разработка и проверка документов по валидации (анализ критичности объектов, спецификации требований пользователя, функциональные спецификации, технические спецификации, валидационные мастер-планы) Проведение оценки рисков методами (FMEA, FMECA, FTA), участие в рабочей группе
От 110 000 до 130 000 руб.
Полная занятость
Санкт-Петербург
Обязанности: Обязанности: Обеспечение трансфера и отработки технологий ЖЛФ на производственную площадку; Масштабирование технологий лекарственных средств на площадках от этапа лабораторных исследований до промышленного производства; Разработка технологической документации, сопровождающей процессы трансфера и масштабирования технологии (GAP-анализ, протокол трансфера технологии, отчет по трансферу технологии); Своевременная подготовка, определение потребности в оборудовании, сырье и материалах для трансфера и масштабирования технологии; Обучение персонала по данному направлению.