Обязанности:
Задачи: Проведение квалификации помещений, оборудования, инженерных систем и технологических процессов, используемых для производства лекарственных препаратов; Разработка анализов рисков для качества (ICH Q9) и определение границ/объёма квалификационных работ; Планирование, проведение и документирование квалификаций DQ/IQ/OQ/PQ; Квалификация измерительных приборов, участие в поверке/калибровке; Подготовка и ведение регистрирующей и регламентирующей документации: протоколы, отчёты, чек‑листы, формы регистрации данных; Анализ отклонений, оценка критичности, разработка CAPA‑планов; Мониторинг состояния объектов и процессов после квалификации, поддержание валидированного состояния; Участие в FAT/SAT и пусконаладочных работах в рамках запуска нового оборудования и инженерных систем; Наш портрет идеального кандидата: Высшее техническое или фармацевтическое образование; Опыт работы на фармацевтическом производстве в области квалификации/валидации от 1–3 лет; Глубокое понимание требований EAEU GMP (Решение ЕЭК №77), Annex 15, ISO 14644, GAMP 5; Понимание принципов работы HVAC, PW, сжатого воздуха, требований к перепадам давления, воздухообмену, температуре/влажности; Знание технологического оборудования: таблетпрессы, грануляторы, сушилки, фасовочно‑упаковочные линии; понимание CPP/CQA; Навык чтения P&ID, электрических схем, спецификаций оборудования; Опыт проведения DQ/IQ/OQ/PQ, квалификации очистки, упаковки, транспортировки; Владение инструментами анализа рисков: FMEA, HACCP, FTA, Risk Ranking; Понимание работы аналитического оборудования (ВЭЖХ, ГХ, спектрофотометры, pH‑метры, весы), требования к калибровке/поверке; Аккуратность в ведении документации, соблюдение ALCOA++, умение формулировать критерии приёмки и выводы; Навыки проектного управления, взаимодействия со смежными подразделениями, контроля сроков; Условия: Мы предлагаем: Работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России; Трудоустройство в соответствии с ТК РФ; Конкурентоспособный уровень заработной платы; ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы; Система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое; Обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту; Предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений). #КачествоПохожие вакансии
Бухгалтер (средней квалификации)
От 75 000 до 75 000 руб.
Санкт-Петербург
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СММ-ЭЛЕКТРО"
Лаборант (средней квалификации)
От 40 000 до 50 000 руб.
Санкт-Петербург
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "ПЕРВЫЙ САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ АКАДЕМИКА И.П. ПАВЛОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Юрисконсульт (средней квалификации)
От 60 000 до 70 000 руб.
Санкт-Петербург
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО ОРДЕНА "ЗНАК ПОЧЕТА" "МАШОПТТОРГ"